Registro Neoadjuvante de Mama TME
Registro Neoadjuvante de Mama TME (Registro NEAT)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os médicos solicitarão testes em pacientes como parte do padrão de atendimento; eles relatarão se os resultados dos testes influenciaram: seleção entre terapias padrão ou um ensaio clínico; ofereceu uma visão sobre as mudanças no tratamento da terapia intermediária; ou ajudou os médicos a determinar que terapia oferecer aos pacientes que não apresentam uma resposta patológica completa. Dados demográficos do paciente, diagnóstico, tipo de tratamento, cirurgia e resultados patológicos serão registrados. Os pacientes serão acompanhados por 5 anos. Os dados de recorrência e sobrevivência serão registrados.
Os locais participantes enviarão dados não identificados do paciente por meio de formulários eletrônicos de relatório de caso (eCRFs) em um site de estudo seguro.
Todos os pacientes são obrigados a assinar um Termo de Consentimento Livre e Esclarecido. Todos os investigadores e funcionários terão treinamento de proteção de seres humanos.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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California
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Los Gatos, California, Estados Unidos, 95032
- Valley Medical Oncology Consultants
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Pennsylvania
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Allentown, Pennsylvania, Estados Unidos, 18104
- Coordinated Health Breast Care Specialists
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37203
- Nashville Breast Center
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Texas
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Dallas, Texas, Estados Unidos, 75231
- Dallas Surgical Group
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com câncer de mama invasivo comprovado histologicamente que iniciaram ou estão programadas para iniciar quimioterapia neoadjuvante ou terapia endócrina
- Idade 18-90
- Consentimento informado por escrito
Critério de exclusão:
- Pacientes que tiveram biópsia excisional ou dissecção axilar
- Pacientes com doença metastática confirmada
- Pacientes que fizeram quimioterapia recente
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Resposta patológica e/ou sensibilidade endócrina
Prazo: Tratamento pós-cirúrgico - geralmente dentro de 4 meses
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Tratamento pós-cirúrgico - geralmente dentro de 4 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Sobrevida livre de metástase/livre de recaída em subgrupos moleculares
Prazo: 5 anos
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5 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Pat Whitworth, M.D., Nashville Breast Center
- Investigador principal: Peter Beitsch, M.D., Dallas Surgical Group
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- TMENEO-100
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