Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

TME Neoadjuvant Breast Registry

keskiviikko 4. marraskuuta 2015 päivittänyt: Targeted Medical Education

TME Neoadjuvant Breast Registry (NEAT Registry)

Prospektiivinen havaintorekisteri, joka yhdistää genomi- ja muiden molekyylitestien tulokset hoitovasteeseen ja eloonjäämismittauksiin potilailla, joilla on diagnosoitu rintasyöpä ja joille on suunnattu neoadjuvanttihoito. Analyysi sisältää kuinka testit vaikuttavat hoitopäätöksiin ja tuloksiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Lääkärit määräävät potilaille testejä osana normaalia hoitoa; he raportoivat, vaikuttiko testituloksiin: valinta standardihoitojen tai kliinisen tutkimuksen välillä; tarjosi näkemyksen hoidon keskivaiheen muutoksista; tai auttoi lääkäreitä määrittämään, mitä hoitoa tarjota potilaille, joilla ei ole täydellistä patologista vastetta. Potilaiden demografiset tiedot, diagnoosi, hoidon tyyppi, leikkaus ja patologiset tulokset kirjataan. Potilaita seurataan 5 vuoden ajan. Toistumis- ja eloonjäämistiedot tallennetaan.

Osallistuvat sivustot toimittavat tunnistamattomat potilastiedot sähköisten tapausraporttilomakkeiden (eCRF) avulla suojatulle tutkimussivustolle.

Kaikkien potilaiden on allekirjoitettava tietoinen suostumuslomake. Kaikilla tutkijoilla ja henkilökunnalla on ihmissuojakoulutus.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

1000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Los Gatos, California, Yhdysvallat, 95032
        • Valley Medical Oncology Consultants
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, Yhdysvallat, 18104
        • Coordinated Health Breast Care Specialists
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37203
        • Nashville Breast Center
    • Texas
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75231
        • Dallas Surgical Group

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on histologisesti todistettu invasiivinen rintasyöpä ja jotka ovat aloittaneet tai joiden on määrä aloittaa uusadjuvanttikemoterapia tai endokriininen hoito. Ikä 18-90.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on histologisesti todistettu invasiivinen rintasyöpä ja jotka ovat aloittaneet tai joiden on määrä aloittaa neoadjuvanttikemoterapia tai endokriininen hoito
  • Ikäraja 18-90
  • Kirjallinen tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joille on tehty leikkausbiopsia tai kainaloiden dissektio
  • Potilaat, joilla on vahvistettu metastaattinen sairaus
  • Potilaat, jotka ovat saaneet äskettäin kemoterapiaa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Patologinen vaste ja/tai endokriininen herkkyys
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen hoito - yleensä 4 kuukauden kuluessa
Leikkauksen jälkeinen hoito - yleensä 4 kuukauden kuluessa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Metastaasivapaa/relapsivapaa eloonjääminen molekyylialaryhmissä
Aikaikkuna: 5 vuotta
5 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Targeted Medical Education

Tutkijat

  • Päätutkija: Pat Whitworth, M.D., Nashville Breast Center
  • Päätutkija: Peter Beitsch, M.D., Dallas Surgical Group

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. heinäkuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 2. marraskuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 2. marraskuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 4. marraskuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 5. marraskuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 4. marraskuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. marraskuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • TMENEO-100

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa