TME 신보조 유방 등록부
2015년 11월 4일 업데이트: Targeted Medical Education
TME Neoadjuvant Breast Registry(NEAT 레지스트리)
유방암 진단을 받고 신 보조 요법의 대상이 된 환자의 치료 반응 및 생존 측정에 게놈 및 기타 분자 테스트 결과를 연결하는 전향적 관찰 레지스트리.
분석에는 테스트가 치료 결정 및 결과에 미치는 영향이 포함됩니다.
연구 개요
상세 설명
의사는 표준 치료의 일환으로 환자에 대한 검사를 지시합니다. 테스트 결과가 다음에 영향을 미쳤는지 여부를 보고합니다. 표준 요법 또는 임상 시험 간의 선택; 중간 요법 치료 변화에 대한 통찰력 제공; 또는 의사가 완전한 병리학적 반응이 없는 환자에게 제공할 치료법을 결정하도록 도왔습니다. 환자 인구 통계, 진단, 치료 유형, 수술 및 병리학적 결과가 기록됩니다. 환자들은 5년 동안 추적될 것입니다. 재발 및 생존 데이터가 기록됩니다.
참여 기관은 전자 사례 보고서 양식(eCRF)을 통해 익명화된 환자 데이터를 보안 연구 웹사이트에 제출합니다.
모든 환자는 정보에 입각한 동의서에 서명해야 합니다. 모든 조사관과 직원은 인간 피험자 보호 교육을 받습니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
1000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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Los Gatos, California, 미국, 95032
- Valley Medical Oncology Consultants
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Pennsylvania
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Allentown, Pennsylvania, 미국, 18104
- Coordinated Health Breast Care Specialists
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, 미국, 37203
- Nashville Breast Center
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Texas
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Dallas, Texas, 미국, 75231
- Dallas Surgical Group
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
신 보조 화학 요법 또는 내분비 요법을 시작했거나 시작할 예정인 조직학적으로 입증된 침윤성 유방암 환자.
18-90세.
설명
포함 기준:
- 신 보조 화학 요법 또는 내분비 요법을 시작했거나 시작할 예정인 조직학적으로 입증된 침윤성 유방암 환자
- 18-90세
- 서면 동의서
제외 기준:
- 절제 생검 또는 액와 절제술을 받은 환자
- 전이성 질환이 확인된 환자
- 최근 화학 요법을 받은 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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병리학적 반응 및/또는 내분비 민감성
기간: 수술 후 치료--보통 4개월 이내
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수술 후 치료--보통 4개월 이내
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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분자 하위 그룹에서 전이/무재발 생존
기간: 5 년
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5 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Pat Whitworth, M.D., Nashville Breast Center
- 수석 연구원: Peter Beitsch, M.D., Dallas Surgical Group
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 7월 1일
기본 완료 (예상)
2018년 7월 1일
연구 완료 (예상)
2022년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 11월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 11월 2일
처음 게시됨 (추정)
2015년 11월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 11월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 11월 4일
마지막으로 확인됨
2015년 11월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .