Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

TME Neoadjuvant Breast Registry

4. november 2015 opdateret af: Targeted Medical Education

TME Neoadjuvant Breast Registry (NEAT Registry)

Prospektivt observationsregister, der forbinder resultaterne af genomisk og anden molekylær testning med behandlingsrespons og overlevelsesmål hos patienter, der er blevet diagnosticeret med brystkræft, og som er målrettet for neo-adjuverende terapi. Analyse inkluderer, hvordan tests påvirker behandlingsbeslutninger og -resultater.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Læger vil bestille test på patienter som en del af standardbehandling; de vil rapportere, om testresultaterne påvirkede: valg mellem standardterapier eller et klinisk forsøg; tilbudt indsigt i behandlingsændringer midt i terapien; eller hjulpet læger med at bestemme, hvilken terapi de skal tilbyde patienter, som ikke har en fuldstændig patologisk reaktion. Patientdemografi, diagnose, type behandling, operation og patologiske resultater vil blive registreret. Patienterne vil blive fulgt i 5 år. Gentagelses- og overlevelsesdata vil blive registreret.

Deltagende websteder vil indsende afidentificerede patientdata via elektroniske sagsrapportformularer (eCRF'er) til et sikkert undersøgelseswebsted.

Alle patienter skal underskrive en informeret samtykkeformular. Alle efterforskere og personale vil have træning i beskyttelse af mennesker.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

1000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Los Gatos, California, Forenede Stater, 95032
        • Valley Medical Oncology Consultants
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, Forenede Stater, 18104
        • Coordinated Health Breast Care Specialists
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37203
        • Nashville Breast Center
    • Texas
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75231
        • Dallas Surgical Group

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med histologisk dokumenteret invasiv brystkræft, som er startet eller er planlagt til at starte neo-adjuverende kemoterapi eller endokrin behandling. I alderen 18-90.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med histologisk dokumenteret invasiv brystkræft, som er startet eller er planlagt til at starte neo-adjuverende kemoterapi eller endokrin behandling
  • Alder 18-90
  • Skriftligt informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der har fået excisionsbiopsi eller aksillær dissektion
  • Patienter med bekræftet metastatisk sygdom
  • Patienter, der for nylig har fået kemoterapi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Patologisk respons og/eller endokrin følsomhed
Tidsramme: Efter kirurgisk behandling - normalt inden for 4 måneder
Efter kirurgisk behandling - normalt inden for 4 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Metastasefri/tilbagefaldsfri overlevelse i molekylære undergrupper
Tidsramme: 5 år
5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Targeted Medical Education

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Pat Whitworth, M.D., Nashville Breast Center
  • Ledende efterforsker: Peter Beitsch, M.D., Dallas Surgical Group

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2015

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juli 2018

Studieafslutning (Forventet)

1. juli 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. november 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. november 2015

Først opslået (Skøn)

4. november 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

5. november 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. november 2015

Sidst verificeret

1. november 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • TMENEO-100

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystkræft

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Costa Rica

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner