Registre mammaire néoadjuvant TME
Registre mammaire néoadjuvant TME (le registre NEAT)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les médecins ordonneront des tests sur les patients dans le cadre de la norme de soins ; ils rapporteront si les résultats des tests ont influencé : la sélection entre les thérapies standard ou un essai clinique ; a offert un aperçu des changements de traitement en milieu de thérapie ; ou aidé les médecins à déterminer quelle thérapie offrir aux patients qui n'ont pas de réponse pathologique complète. Les données démographiques des patients, le diagnostic, le type de traitement, la chirurgie et les résultats pathologiques seront enregistrés. Les patients seront suivis pendant 5 ans. Les données de récidive et de survie seront enregistrées.
Les sites participants soumettront des données anonymisées sur les patients via des formulaires de rapport de cas électroniques (eCRF) sur un site Web d'étude sécurisé.
Tous les patients doivent signer un formulaire de consentement éclairé. Tous les enquêteurs et le personnel suivront une formation sur la protection des sujets humains.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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California
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Los Gatos, California, États-Unis, 95032
- Valley Medical Oncology Consultants
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Pennsylvania
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Allentown, Pennsylvania, États-Unis, 18104
- Coordinated Health Breast Care Specialists
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, États-Unis, 37203
- Nashville Breast Center
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Texas
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Dallas, Texas, États-Unis, 75231
- Dallas Surgical Group
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patientes atteintes d'un cancer du sein invasif histologiquement prouvé qui ont commencé ou doivent commencer une chimiothérapie néo-adjuvante ou une hormonothérapie
- 18-90 ans
- Consentement éclairé écrit
Critère d'exclusion:
- Patients ayant subi une biopsie excisionnelle ou une dissection axillaire
- Patients atteints d'une maladie métastatique confirmée
- Les patients qui ont eu une chimiothérapie récente
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Réponse pathologique et/ou sensibilité endocrinienne
Délai: Traitement post-chirurgical - généralement dans les 4 mois
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Traitement post-chirurgical - généralement dans les 4 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Survie sans métastases/sans rechute dans les sous-groupes moléculaires
Délai: 5 années
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5 années
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Pat Whitworth, M.D., Nashville Breast Center
- Chercheur principal: Peter Beitsch, M.D., Dallas Surgical Group
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- TMENEO-100
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