中年および高齢者の生理的改善に対する経口ミトキノン(MitoQ)サプリメントの有効性
2018年4月11日 更新者:University of Colorado, Boulder
この研究の目的は、ミトコンドリアを標的とする抗酸化物質であるミトキノン (MitoQ) の補給が、中年および高齢者の生理学的機能 (血管、運動、および認知) を改善するための有効性を評価することです。
調査の概要
詳細な説明
全体として、提案された研究プロジェクトは、加齢に伴う生理学的機能障害の複数のドメインを治療するための新しい治療法を確立し、それによって臨床疾患および障害のリスクを軽減することにより、臨床診療に影響を与える長期的な可能性を秘めています。
研究の種類
介入
入学 (実際)
55
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Colorado
-
Boulder、Colorado、アメリカ、80309
- Clinical Translational Research Center
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
60年~79年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 女性は、1年以上の月経停止に基づいて、閉経後(自然または外科的)であると確認されます。
- インフォームドコンセントを提供する能力
- ベースライン上腕血流媒介性拡張 (FMD) < 6%Δ (理論的根拠: ベースライン内皮機能が非常に高い被験者を確実に除外するための非侵襲的スクリーニング。
- 運動および認知テストを実行する能力 (例: 椅子から立ち上がる、2 分間歩く、10 段の階段を上る)
- 条件へのランダムな割り当てを受け入れます
除外基準:
- 現在の喫煙
- 過去または現在のアルコール依存症または乱用がある、アメリカ精神医学会、精神障害の診断および統計マニュアルによって定義されている
- ボディマス指数 (BMI) >40 kg/m2 (重度の肥満患者では FMD 測定値が不正確になる可能性があります)
- 慢性臨床疾患(例えば、冠動脈/末梢動脈/脳血管疾患、糖尿病、透析を必要とする慢性腎臓病、神経疾患または運動/認知機能に影響を与える可能性のある疾患[多発性硬化症、パーキンソン病、ポリオ、アルツハイマー病、認知症または他の脳)老化の病気])、高血圧と高脂血症を除く
- 定期的な激しい有酸素運動/持久力運動 (> 3 回/週)。
- -過去3か月間で体重が安定していない(> 2 kgの体重変化)、または研究全体で体重を安定させたくない(理論的根拠:最近の体重変化または体重減少は血管機能に影響を与える可能性があります.
- -ホルモン補充療法の現在の治療または最近の中止(<3か月)
- -中等度または重度の末梢動脈疾患(足首上腕指数<0.7)。
- 段階的な運動テストはすべての被験者によって実行されます。医師の懸念または有害事象がある場合、被験者は最大酸素消費量(VO2max)テストに参加しません(これは、によって提供される運動テストの禁忌に従って決定されますアメリカ心臓協会)。
- -投薬によって制御されていない甲状腺疾患、または特定の薬物および/または投与量の3か月未満の使用(制御されていない甲状腺疾患は、血管機能の変化に関連しています)。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:クロスオーバー
- マスキング:トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的:みとQ
MitoQ、1 日 20 mg を 6 週間
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ミトキノン錠剤、20mg/日
他の名前:
不活性賦形剤を含むプラセボ錠剤、1 日 1 回
他の名前:
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PLACEBO_COMPARATOR:プラセボ
プラセボ、不活性賦形剤、1 日 1 回、6 週間
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ミトキノン錠剤、20mg/日
他の名前:
不活性賦形剤を含むプラセボ錠剤、1 日 1 回
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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内皮依存性拡張
時間枠:6週間
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流れによる拡張
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6週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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運動機能
時間枠:6週間
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NIH ツールボックス モーター テスト バッテリー
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6週間
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認知機能
時間枠:6週間
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NIH ツールボックス認知テスト バッテリー
|
6週間
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酸化ストレスの全身マーカー
時間枠:6週間
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血液中の酸化LDLレベル。
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6週間
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動脈硬化
時間枠:6週間
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大動脈脈波伝播速度
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6週間
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酸化ストレスの内皮細胞マーカー
時間枠:6週間
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生検内皮細胞におけるニトロチロシンレベル。
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6週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター:Matthew J Rossman, PhD、University of Colorado, Boulder
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年9月1日
一次修了 (実際)
2017年12月1日
研究の完了 (実際)
2017年12月1日
試験登録日
最初に提出
2015年10月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年11月3日
最初の投稿 (見積もり)
2015年11月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年4月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年4月11日
最終確認日
2018年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 15-0402
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。