L'efficacité de la supplémentation orale en mitoquinone (MitoQ) pour améliorer la physiologie chez les adultes d'âge moyen et plus âgés
11 avril 2018 mis à jour par: University of Colorado, Boulder
Le but de cette étude est d'évaluer l'efficacité de la supplémentation avec l'antioxydant ciblé sur les mitochondries, la mitoquinone (MitoQ), pour améliorer la fonction physiologique (vasculaire, motrice et cognitive) chez les adultes d'âge moyen et plus âgés.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Dans l'ensemble, le projet de recherche proposé a le potentiel à long terme d'influencer la pratique clinique en établissant de nouvelles thérapies pour traiter plusieurs domaines de dysfonctionnement physiologique associé à l'âge et ainsi réduire le risque de maladie clinique et d'invalidité.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
55
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Colorado
-
Boulder, Colorado, États-Unis, 80309
- Clinical Translational Research Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
60 ans à 79 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Les femmes seront confirmées comme ménopausées (naturelles ou chirurgicales) sur la base de l'arrêt des menstruations pendant > 1 an.
- Capacité à donner un consentement éclairé
- Dilatation médiée par le flux brachial (FMD) de base < 6 % Δ (justification : dépistage non invasif pour garantir l'exclusion des sujets présentant une fonction endothéliale de base exceptionnellement élevée.
- Capacité à effectuer des tests moteurs et cognitifs (par exemple, peut se lever d'une chaise, marcher pendant 2 minutes, monter 10 marches)
- Disposé à accepter une affectation aléatoire à la condition
Critère d'exclusion:
- Tabagisme actuel
- Avoir une dépendance ou un abus d'alcool passé ou présent, tel que défini par l'American Psychiatry Association, Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders
- Indice de masse corporelle (IMC) > 40 kg/m2 (les mesures de la fièvre aphteuse peuvent être inexactes chez les patients gravement obèses)
- Maladies cliniques chroniques (par exemple, artère coronaire/artère périphérique/maladies cérébrovasculaires, diabète, maladie rénale chronique nécessitant une dialyse, troubles neurologiques ou maladies pouvant affecter les fonctions motrices/cognitives [sclérose en plaques, maladie de Parkinson, poliomyélite, maladie d'Alzheimer, démence ou autre maladies du vieillissement]), à l'exception de l'hypertension et de l'hyperlipidémie
- Exercices d'aérobie/d'endurance vigoureux réguliers (> 3 séances vigoureuses/semaine).
- Pas de poids stable au cours des 3 mois précédents (> 2 kg de changement de poids) ou refus de maintenir un poids stable tout au long de l'étude (justification : un changement de poids récent ou une perte de poids peut influencer la fonction vasculaire.
- Traitement en cours ou arrêt récent (< 3 mois) d'un traitement hormonal substitutif
- Maladie artérielle périphérique modérée ou sévère (index cheville-bras <0,7).
- Un test d'effort gradué sera effectué par tous les sujets, s'il y a une inquiétude du médecin ou un événement indésirable, le sujet ne participera pas à un test de consommation maximale d'oxygène (VO2max) (cela sera déterminé conformément aux contre-indications énoncées pour les tests d'effort fournis par l'American Heart Association).
- Maladie thyroïdienne non contrôlée par des médicaments ou utilisation < 3 mois d'un médicament et/ou d'une posologie particuliers (les maladies thyroïdiennes non contrôlées sont associées à des altérations de la fonction vasculaire).
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: CROSSOVER
- Masquage: TRIPLER
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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EXPÉRIMENTAL: MitoQ
MitoQ, 20 mg par jour pendant six semaines
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Pilule de mitoquinone, 20 mg/jour
Autres noms:
Pilule placebo avec excipient inerte, 1 fois/jour
Autres noms:
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PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Placebo, excipient inerte, une fois par jour pendant six semaines
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Pilule de mitoquinone, 20 mg/jour
Autres noms:
Pilule placebo avec excipient inerte, 1 fois/jour
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Dilatation dépendante de l'endothélium
Délai: 6 semaines
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Dilatation médiée par le flux
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6 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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La fonction motrice
Délai: 6 semaines
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Batterie de test moteur NIH Toolbox
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6 semaines
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Fonction cognitive
Délai: 6 semaines
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Batterie de test cognitif NIH Toolbox
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6 semaines
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Marqueurs systémiques du stress oxydatif
Délai: 6 semaines
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Niveaux de LDL oxydés dans le sang.
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6 semaines
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Raideur artérielle
Délai: 6 semaines
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Vitesse de l'onde de pouls aortique
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6 semaines
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Marqueurs cellulaires endothéliaux du stress oxydatif
Délai: 6 semaines
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Niveaux de nitrotyrosine dans les cellules endothéliales biopsiées.
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6 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Matthew J Rossman, PhD, University of Colorado, Boulder
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2015
Achèvement primaire (RÉEL)
1 décembre 2017
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 décembre 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 octobre 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 novembre 2015
Première publication (ESTIMATION)
4 novembre 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
12 avril 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 avril 2018
Dernière vérification
1 mars 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 15-0402
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