Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Suun kautta otettavan mitokinonilisän (MitoQ) teho fysiologisen parantamisen kannalta keski-ikäisillä ja vanhemmilla aikuisilla

keskiviikko 11. huhtikuuta 2018 päivittänyt: University of Colorado, Boulder
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida mitokondrioihin kohdistetun antioksidantin, mitokinonin (MitoQ) lisäravinteen tehokkuutta keski-ikäisten ja vanhempien aikuisten fysiologisten (vaskulaaristen, motoristen ja kognitiivisten) toimintojen parantamiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kaiken kaikkiaan ehdotetulla tutkimushankkeella on pitkäaikainen potentiaali vaikuttaa kliiniseen käytäntöön luomalla uusia hoitoja useiden ikään liittyvien fysiologisten toimintahäiriöiden hoitoon ja siten vähentämällä kliinisen sairauden ja vamman riskiä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

55

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Colorado
      • Boulder, Colorado, Yhdysvallat, 80309
        • Clinical Translational Research Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

60 vuotta - 79 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Naiset vahvistetaan postmenopausaaliseksi (joko luonnolliseksi tai kirurgiseksi) perustuen kuukautisten keskeytymiseen yli vuoden ajaksi.
  • Kyky antaa tietoinen suostumus
  • Lähtötilanteessa brachial flow-mediated dilatation (FMD) < 6 % Δ (perustelu: ei-invasiivinen seulonta sen varmistamiseksi, että poissuljetaan koehenkilöt, joilla on poikkeuksellisen korkea lähtötason endoteelitoiminta).
  • Kyky suorittaa motorisia ja kognitiivisia testejä (esim. voi nousta tuolista, kävellä 2 minuuttia, kiivetä 10 portaita)
  • Valmis ottamaan vastaan ​​satunnaistehtävän ehtoihin

Poissulkemiskriteerit:

  • Nykyinen tupakointi
  • Aiempi tai nykyinen alkoholiriippuvuus tai väärinkäyttö, kuten American Psychiatry Association, Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders määrittelee
  • Painoindeksi (BMI) > 40 kg/m2 (FMD-mittaukset voivat olla epätarkkoja vaikeasti lihavilla potilailla)
  • Krooniset kliiniset sairaudet (esim. sepelvaltimo/ääreisvaltimo/aivoverisuonitaudit, diabetes, dialyysihoitoa vaativa krooninen munuaissairaus, neurologiset häiriöt tai sairaudet, jotka voivat vaikuttaa motorisiin/kognitiivisiin toimintoihin [multippeliskleroosi, Parkinsonin tauti, polio, Alzheimerin tauti, dementia tai muu aivotauti ikääntymisen sairaudet]), paitsi kohonnut verenpaine ja hyperlipidemia
  • Säännöllinen voimakas aerobinen/kestävyysharjoittelu (>3 voimakasta treeniä viikossa).
  • Paino ei ole vakaa edellisten 3 kuukauden aikana (>2 kg painonmuutos) tai haluton pysymään painon vakaana koko tutkimuksen ajan (perustelut: viimeaikainen painonmuutos tai painonpudotus voi vaikuttaa verisuonten toimintaan.
  • Nykyinen hoito tai äskettäin lopetettu hormonikorvaushoito (< 3 kk).
  • Keskivaikea tai vaikea ääreisvaltimosairaus (nilkka-olkavarsiindeksi <0,7).
  • Kaikki koehenkilöt tekevät asteittaisen rasitustestin, jos lääkärin huoli tai haittatapahtuma on, tutkittava ei osallistu maksimaalisen hapenkulutuksen (VO2max) -testiin (tämä määräytyy rasitustestin ilmoittamien vasta-aiheiden mukaan. American Heart Association).
  • Kilpirauhassairaus, jota ei saada hallintaan lääkkeillä tai alle 3 kuukauden tietyn lääkkeen ja/tai annoksen käytöllä (kontrolloimattomat kilpirauhasen sairaudet liittyvät verisuonten toiminnan muutoksiin).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RISTO
  • Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: MitoQ
MitoQ, 20 mg päivässä kuuden viikon ajan
Lääke: MitoQ
Mitokinonipilleri, 20 mg/vrk
Muut nimet:
  • mitokinoni
Lääke: Plasebo
Plasebopilleri inertin apuaineen kanssa, 1 kerta/päivä
Muut nimet:
  • plasebo pilleri
PLACEBO_COMPARATOR: Plasebo
Plasebo, inertti apuaine, kerran päivässä kuuden viikon ajan
Lääke: MitoQ
Mitokinonipilleri, 20 mg/vrk
Muut nimet:
  • mitokinoni
Lääke: Plasebo
Plasebopilleri inertin apuaineen kanssa, 1 kerta/päivä
Muut nimet:
  • plasebo pilleri

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Endoteelista riippuva laajentuminen
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Virtausvälitteinen laajentuminen
6 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Moottorin toiminta
Aikaikkuna: 6 viikkoa
NIH Toolbox moottorin testiakku
6 viikkoa
Kognitiivinen toiminto
Aikaikkuna: 6 viikkoa
NIH Toolbox kognitiotestin akku
6 viikkoa
Oksidatiivisen stressin systeemiset merkkiaineet
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Hapettunut LDL-taso veressä.
6 viikkoa
Valtimon jäykkyys
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Aortan pulssiaallon nopeus
6 viikkoa
Oksidatiivisen stressin endoteelisolumarkkerit
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Nitrotyrosiinitasot biopsioiduissa endoteelisoluissa.
6 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Colorado, Boulder

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Matthew J Rossman, PhD, University of Colorado, Boulder

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. syyskuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 30. lokakuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 3. marraskuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Keskiviikko 4. marraskuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 12. huhtikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 11. huhtikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. maaliskuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 15-0402

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ikääntyminen

Kliiniset tutkimukset MitoQ

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Germany

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa