Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost perorálního doplňku mitochinonu (MitoQ) pro zlepšení fyziologických vlastností u dospělých ve středním a starším věku

11. dubna 2018 aktualizováno: University of Colorado, Boulder
Účelem této studie je posoudit účinnost suplementace s mitochondriálně cíleným antioxidantem, mitochinonem (MitoQ), pro zlepšení fyziologických funkcí (vaskulárních, motorických a kognitivních) u dospělých ve středním a starším věku.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Celkově má ​​navrhovaný výzkumný projekt dlouhodobý potenciál ovlivnit klinickou praxi zavedením nových terapií pro léčbu více domén fyziologické dysfunkce související s věkem, a tím snížit riziko klinického onemocnění a invalidity.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

55

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Colorado
      • Boulder, Colorado, Spojené státy, 80309
        • Clinical Translational Research Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

60 let až 79 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ženy budou potvrzeny jako postmenopauzální (buď přirozené nebo chirurgické) na základě ukončení menstruace na > 1 rok.
  • Schopnost poskytnout informovaný souhlas
  • Základní dilatace zprostředkovaná průtokem paží (FMD) < 6 %Δ (důvod: neinvazivní screening k zajištění vyloučení subjektů s výjimečně vysokou výchozí endoteliální funkcí.
  • Schopnost provádět motorické a kognitivní testy (např. umí vstát ze židle, chodit 2 minuty, vylézt 10 schodů)
  • Ochota přijmout náhodné přidělení do podmínky

Kritéria vyloučení:

  • Současné kouření
  • Mít minulou nebo současnou závislost nebo zneužívání alkoholu, jak je definováno Americkou psychiatrickou asociací, Diagnostickým a statistickým manuálem duševních poruch
  • Index tělesné hmotnosti (BMI) >40 kg/m2 (měření FMD může být u těžce obézních pacientů nepřesné)
  • Chronická klinická onemocnění (např. koronární arterie/periferní arterie/cerebrovaskulární onemocnění, diabetes, chronické onemocnění ledvin vyžadující dialýzu, neurologické poruchy nebo onemocnění, která mohou ovlivnit motorické/kognitivní funkce [roztroušená skleróza, Parkinsonova choroba, dětská obrna, Alzheimerova choroba, demence nebo jiný mozek choroby stárnutí]), kromě hypertenze a hyperlipidemie
  • Pravidelné intenzivní aerobní/vytrvalostní cvičení (>3 intenzivní tréninky/týden).
  • Váhově nestálý v předchozích 3 měsících (>2 kg změna hmotnosti) nebo neochotný zůstat stabilní během studie (důvod: nedávná změna hmotnosti nebo úbytek hmotnosti může ovlivnit vaskulární funkci.
  • Současná léčba nebo nedávné ukončení (< 3 měsíce) hormonální substituční terapie
  • Středně těžké nebo těžké onemocnění periferních tepen (index kotníku-paže <0,7).
  • Klasifikovaný zátěžový test budou provedeny všemi subjekty, v případě obav lékaře nebo nežádoucí příhody se subjekt nezúčastní testu maximální spotřeby kyslíku (VO2max) (toto bude stanoveno v souladu s uvedenými kontraindikacemi pro zátěžové testování poskytnutými společností American Heart Association).
  • Onemocnění štítné žlázy, které není kontrolováno léky nebo užíváním konkrétního léku a/nebo dávkováním < 3 měsíce (nekontrolovaná onemocnění štítné žlázy jsou spojena se změnami vaskulární funkce).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: CROSSOVER
  • Maskování: TROJNÁSOBNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: MitoQ
MitoQ, 20 mg denně po dobu šesti týdnů
Lék: MitoQ
Mitochinonová pilulka, 20 mg/den
Ostatní jména:
  • mitochinon
Lék: Placebo
Placebo pilulka s inertním excipientem, 1krát denně
Ostatní jména:
  • placebo pilulka
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Placebo, inertní pomocná látka, jednou denně po dobu šesti týdnů
Lék: MitoQ
Mitochinonová pilulka, 20 mg/den
Ostatní jména:
  • mitochinon
Lék: Placebo
Placebo pilulka s inertním excipientem, 1krát denně
Ostatní jména:
  • placebo pilulka

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dilatace závislá na endotelu
Časové okno: 6 týdnů
Průtokem zprostředkovaná dilatace
6 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Funkce motoru
Časové okno: 6 týdnů
Testovací baterie motoru NIH Toolbox
6 týdnů
Kognitivní funkce
Časové okno: 6 týdnů
Testovací baterie NIH Toolbox
6 týdnů
Systémové markery oxidačního stresu
Časové okno: 6 týdnů
Oxidované hladiny LDL v krvi.
6 týdnů
Arteriální tuhost
Časové okno: 6 týdnů
Rychlost vlny aorty
6 týdnů
Endoteliální buněčné markery oxidačního stresu
Časové okno: 6 týdnů
Hladiny nitrotyrosinu v bioptických endoteliálních buňkách.
6 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Colorado, Boulder

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Matthew J Rossman, PhD, University of Colorado, Boulder

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2015

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2017

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. října 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. listopadu 2015

První zveřejněno (ODHAD)

4. listopadu 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

12. dubna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. dubna 2018

Naposledy ověřeno

1. března 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 15-0402

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na MitoQ

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Montenegro

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit