Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność doustnej suplementacji mitochinonu (MitoQ) w poprawie stanu fizjologicznego u dorosłych w średnim i starszym wieku

11 kwietnia 2018 zaktualizowane przez: University of Colorado, Boulder
Celem tego badania jest ocena skuteczności suplementacji przeciwutleniaczem ukierunkowanym na mitochondria, mitochinonem (MitoQ), w poprawie funkcji fizjologicznych (naczyniowych, motorycznych i poznawczych) u dorosłych w średnim i starszym wieku.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ogólnie rzecz biorąc, proponowany projekt badawczy ma długoterminowy potencjał wpływania na praktykę kliniczną poprzez tworzenie nowych terapii do leczenia wielu dziedzin dysfunkcji fizjologicznych związanych z wiekiem, a tym samym zmniejszania ryzyka choroby klinicznej i niepełnosprawności.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

55

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Colorado
      • Boulder, Colorado, Stany Zjednoczone, 80309
        • Clinical Translational Research Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

60 lat do 79 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobiety zostaną potwierdzone jako po menopauzie (naturalnej lub chirurgicznej) na podstawie ustania miesiączki przez ponad 1 rok.
  • Możliwość wyrażenia świadomej zgody
  • Wyjściowe poszerzenie zależne od przepływu w ramieniu (FMD) < 6% Δ (uzasadnienie: nieinwazyjne badania przesiewowe w celu wykluczenia pacjentów z wyjątkowo wysoką wyjściową funkcją śródbłonka.
  • Zdolność do wykonywania testów motorycznych i poznawczych (np. może wstać z krzesła, przejść przez 2 minuty, wejść po 10 schodach)
  • Gotowy zaakceptować losowe przypisanie do warunku

Kryteria wyłączenia:

  • Obecne palenie
  • Posiadanie przeszłego lub obecnego uzależnienia lub nadużywania alkoholu, zgodnie z definicją Amerykańskiego Towarzystwa Psychiatrycznego, Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders
  • Wskaźnik masy ciała (BMI) > 40 kg/m2 (pomiary FMD mogą być niedokładne u pacjentów ze znaczną otyłością)
  • Przewlekłe choroby kliniczne (np. choroba wieńcowa / tętnic obwodowych / choroby naczyń mózgowych, cukrzyca, przewlekła choroba nerek wymagająca dializy, zaburzenia neurologiczne lub choroby, które mogą wpływać na funkcje motoryczne / poznawcze [stwardnienie rozsiane, choroba Parkinsona, polio, choroba Alzheimera, demencja lub inne choroby mózgu choroby związane ze starzeniem]), z wyjątkiem nadciśnienia tętniczego i hiperlipidemii
  • Regularne energiczne ćwiczenia aerobowe/wytrzymałościowe (>3 energiczne ataki tygodniowo).
  • Brak stabilności masy ciała w ciągu ostatnich 3 miesięcy (zmiana masy ciała o >2 kg) lub niechęć do utrzymania stałej masy ciała przez cały okres badania (uzasadnienie: niedawna zmiana masy ciała lub utrata masy ciała mogą wpływać na czynność naczyń.
  • Obecne leczenie lub niedawne zaprzestanie (< 3 miesięcy) hormonalnej terapii zastępczej
  • Umiarkowana lub ciężka choroba tętnic obwodowych (wskaźnik kostka-ramię <0,7).
  • U wszystkich uczestników zostanie przeprowadzony stopniowany test wysiłkowy, w przypadku obaw lekarza lub zdarzenia niepożądanego pacjent nie będzie uczestniczył w teście maksymalnego zużycia tlenu (VO2max) (zostanie to określone zgodnie z podanymi przeciwwskazaniami do testów wysiłkowych dostarczonymi przez Amerykańskie Towarzystwo Kardiologiczne).
  • Choroba tarczycy, która nie jest kontrolowana przez leki lub stosowanie określonego leku i/lub dawki przez mniej niż 3 miesiące (niekontrolowane choroby tarczycy są związane ze zmianami funkcji naczyniowych).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
  • Maskowanie: POTROIĆ

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: MitoQ
MitoQ, 20 mg dziennie przez sześć tygodni
Lek: MitoQ
Pigułka mitochinonowa, 20 mg/dzień
Inne nazwy:
  • mitochinon
Lek: Placebo
Pigułka placebo z obojętną substancją pomocniczą, 1 raz dziennie
Inne nazwy:
  • pigułka placebo
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Placebo, obojętna substancja pomocnicza, raz dziennie przez sześć tygodni
Lek: MitoQ
Pigułka mitochinonowa, 20 mg/dzień
Inne nazwy:
  • mitochinon
Lek: Placebo
Pigułka placebo z obojętną substancją pomocniczą, 1 raz dziennie
Inne nazwy:
  • pigułka placebo

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rozszerzenie zależne od śródbłonka
Ramy czasowe: 6 tygodni
Dylatacja za pośrednictwem przepływu
6 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Funkcje motorowe
Ramy czasowe: 6 tygodni
Akumulator testowy silnika NIH Toolbox
6 tygodni
Funkcja poznawcza
Ramy czasowe: 6 tygodni
Bateria testowa funkcji poznawczych NIH Toolbox
6 tygodni
Ogólnoustrojowe markery stresu oksydacyjnego
Ramy czasowe: 6 tygodni
Poziom utlenionego LDL we krwi.
6 tygodni
Sztywność tętnic
Ramy czasowe: 6 tygodni
Prędkość fali tętna aorty
6 tygodni
Markery komórek śródbłonka stresu oksydacyjnego
Ramy czasowe: 6 tygodni
Poziomy nitrotyrozyny w pobranych z biopsji komórkach śródbłonka.
6 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Colorado, Boulder

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Matthew J Rossman, PhD, University of Colorado, Boulder

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2015

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2017

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 października 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 listopada 2015

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

4 listopada 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

12 kwietnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 kwietnia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 15-0402

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na MitoQ

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Madagascar

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj