Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az orális mitokinon (MitoQ) kiegészítés hatékonysága a fiziológiai állapot javítására középkorú és idősebb felnőtteknél

2018. április 11. frissítette: University of Colorado, Boulder
A tanulmány célja a mitokondriumot célzó antioxidáns, a mitokinon (MitoQ) kiegészítés hatékonyságának felmérése a fiziológiai (érrendszeri, motoros és kognitív) funkciók javításában középkorú és idősebb felnőtteknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Összességében elmondható, hogy a javasolt kutatási projekt hosszú távon képes befolyásolni a klinikai gyakorlatot azáltal, hogy új terápiákat hoz létre az életkorral összefüggő fiziológiai diszfunkció több területének kezelésére, és ezáltal csökkenti a klinikai betegségek és rokkantság kockázatát.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

55

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Colorado
      • Boulder, Colorado, Egyesült Államok, 80309
        • Clinical Translational Research Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

60 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A nők posztmenopauzális állapotát (természetes vagy műtéti úton) igazolják, ha a menstruáció több mint 1 évig megszűnik.
  • Tudatos beleegyezés megadásának képessége
  • A kiindulási brachiális áramlás által közvetített tágulás (FMD) < 6%Δ (indoklás: non-invazív szűrés a kivételesen magas kiindulási endoteliális funkciójú alanyok kizárásának biztosítására).
  • Képes motoros és kognitív tesztek elvégzésére (pl. fel tud állni a székből, 2 percet sétálni, 10 lépcsőt felmászni)
  • Hajlandó elfogadni a véletlenszerű hozzárendelést a feltételhez

Kizárási kritériumok:

  • Jelenlegi dohányzás
  • Az Amerikai Pszichiátriai Társaság Diagnosztikai és Statisztikai Kézikönyve a Mentális Zavarok Kézikönyve által meghatározott múltbeli vagy jelenlegi alkoholfüggőség vagy visszaélés
  • Testtömegindex (BMI) >40 kg/m2 (súlyosan elhízott betegeknél az FMD mérései pontatlanok lehetnek)
  • Krónikus klinikai betegségek (pl. koszorúér/perifériás artéria/cerebrovaszkuláris betegségek, cukorbetegség, dialízist igénylő krónikus vesebetegség, neurológiai rendellenességek vagy betegségek, amelyek befolyásolhatják a motoros/kognitív funkciókat [szklerózis multiplex, Parkinson-kór, gyermekbénulás, Alzheimer-kór, demencia vagy más agyi betegségek öregedési betegségek]), a magas vérnyomás és a hiperlipidémia kivételével
  • Rendszeres erőteljes aerob/állóképességi edzés (>3 erőteljes edzés/hét).
  • Nem stabil a súlya az előző 3 hónapban (>2 kg-os súlyváltozás), vagy nem hajlandó a vizsgálat során a súlya stabil maradni (indoklás: a közelmúltban bekövetkezett súlyváltozás vagy súlycsökkenés befolyásolhatja az érrendszeri működést).
  • Jelenlegi kezelés vagy a közelmúltban leállított hormonpótló terápia (< 3 hónap).
  • Közepes vagy súlyos perifériás artériás betegség (boka-kar index <0,7).
  • Osztályos terhelési tesztet minden alany végez, ha orvosi aggályok vagy nemkívánatos események merülnek fel, az alany nem vesz részt a maximális oxigénfogyasztás (VO2max) tesztben (ezt a terheléses vizsgálathoz megadott ellenjavallatok alapján határozzák meg az American Heart Association).
  • Pajzsmirigy betegség, amely nem szabályozható gyógyszerekkel vagy egy adott gyógyszer és/vagy adagolás 3 hónapnál rövidebb ideig történő alkalmazásával (a kontrollálatlan pajzsmirigybetegségek az érrendszeri működés megváltozásával járnak).

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: CROSSOVER
  • Maszkolás: HÁRMAS

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: MitoQ
MitoQ, 20 mg naponta hat hétig
Drog: MitoQ
Mitokinon tabletta, 20 mg/nap
Más nevek:
  • mitokinon
Drog: Placebo
Placebo tabletta inert segédanyaggal, 1 alkalommal/nap
Más nevek:
  • placebo tabletta
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Placebo, inert segédanyag, naponta egyszer hat héten át
Drog: MitoQ
Mitokinon tabletta, 20 mg/nap
Más nevek:
  • mitokinon
Drog: Placebo
Placebo tabletta inert segédanyaggal, 1 alkalommal/nap
Más nevek:
  • placebo tabletta

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Endothel-függő tágulás
Időkeret: 6 hét
Áramlás által közvetített tágulás
6 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Motor funkció
Időkeret: 6 hét
NIH Toolbox motor teszt akkumulátor
6 hét
Kognitív funkció
Időkeret: 6 hét
NIH Toolbox kognitív teszt akkumulátor
6 hét
Az oxidatív stressz szisztémás markerei
Időkeret: 6 hét
Oxidált LDL szint a vérben.
6 hét
Artériás merevség
Időkeret: 6 hét
Aorta pulzushullám sebessége
6 hét
Az oxidatív stressz endotélsejtek markerei
Időkeret: 6 hét
Nitrotirozin szint a biopsziás endotélsejtekben.
6 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Colorado, Boulder

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Matthew J Rossman, PhD, University of Colorado, Boulder

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2015. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2017. december 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2017. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. október 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. november 3.

Első közzététel (BECSLÉS)

2015. november 4.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2018. április 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. április 11.

Utolsó ellenőrzés

2018. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 15-0402

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Öregedés

Klinikai vizsgálatok a MitoQ

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Belgium

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel