Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De werkzaamheid van suppletie met oraal mitoquinon (MitoQ) voor het verbeteren van de fysiologie bij volwassenen van middelbare en oudere leeftijd

11 april 2018 bijgewerkt door: University of Colorado, Boulder
Het doel van deze studie is om de werkzaamheid te beoordelen van suppletie met de op mitochondriën gerichte antioxidant, mitoquinone (MitoQ), voor het verbeteren van de fysiologische functie (vasculair, motorisch en cognitief) bij volwassenen van middelbare en oudere leeftijd.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Over het algemeen heeft het voorgestelde onderzoeksproject het langetermijnpotentieel om de klinische praktijk te beïnvloeden door nieuwe therapieën vast te stellen voor de behandeling van meerdere domeinen van leeftijdsgebonden fysiologische disfunctie en daardoor het risico op klinische ziekte en invaliditeit te verminderen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

55

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Colorado
      • Boulder, Colorado, Verenigde Staten, 80309
        • Clinical Translational Research Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

60 jaar tot 79 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Van vrouwen wordt bevestigd dat ze postmenopauzaal zijn (natuurlijk of chirurgisch) op basis van het stoppen van de menstruatie gedurende >1 jaar.
  • Mogelijkheid om geïnformeerde toestemming te geven
  • Baseline brachiale flow-gemedieerde dilatatie (FMD) < 6%Δ (grondgedachte: niet-invasieve screening om te zorgen voor uitsluiting van proefpersonen met een uitzonderlijk hoge baseline endotheliale functie.
  • Vermogen om motorische en cognitieve tests uit te voeren (bijv. kan opstaan ​​uit een stoel, 2 minuten lopen, 10 trappen beklimmen)
  • Bereid om willekeurige toewijzing aan conditie te accepteren

Uitsluitingscriteria:

  • Huidig ​​roken
  • Alcoholafhankelijkheid of -misbruik in het verleden of heden hebben, zoals gedefinieerd door de American Psychiatry Association, Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders
  • Body mass index (BMI) >40 kg/m2 (MKZ-metingen kunnen onnauwkeurig zijn bij ernstig obese patiënten)
  • Chronische klinische ziekten (bijv. kransslagader/perifere slagader/cerebrovasculaire ziekten, diabetes, chronische nierziekte die dialyse vereist, neurologische aandoeningen of ziekten die motorische/cognitieve functies kunnen aantasten [multiple sclerose, de ziekte van Parkinson, polio, de ziekte van Alzheimer, dementie of andere ouderdomsziekten]), behalve hypertensie en hyperlipidemie
  • Regelmatige krachtige aerobic-/duurtraining (>3 krachtige periodes/week).
  • Niet gewichtsstabiel in de voorgaande 3 maanden (> 2 kg gewichtsverandering) of niet bereid om gewichtsstabiel te blijven tijdens de studie (redenering: recente gewichtsverandering of gewichtsverlies kan de vasculaire functie beïnvloeden.
  • Huidige behandeling of recente stopzetting (< 3 mnd) van hormoonsubstitutietherapie
  • Matige of ernstige perifere arteriële ziekte (enkel-armindex <0,7).
  • Alle proefpersonen zullen een graduele inspanningstest uitvoeren. Als de arts zich zorgen maakt of een ongewenst voorval optreedt, zal de proefpersoon niet deelnemen aan een maximale zuurstofconsumptie (VO2max)-test (dit zal worden bepaald in overeenstemming met de vermelde contra-indicaties voor inspanningstests geleverd door de Amerikaanse Hartstichting).
  • Schildklieraandoening die niet onder controle wordt gehouden door medicijnen of <3 maanden gebruik van een bepaald medicijn en/of dosering (ongecontroleerde schildklieraandoeningen gaan gepaard met veranderingen in de vasculaire functie).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: OVERSLAG
  • Masker: VERDRIEVOUDIGEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: MitoQ
MitoQ, 20 mg per dag gedurende zes weken
Geneesmiddel: MitoQ
Mitoquinone pil, 20 mg/dag
Andere namen:
  • mitoquinon
Geneesmiddel: Placebo
Placebopil met inerte hulpstof, 1 keer/dag
Andere namen:
  • placebo pil
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Placebo, inerte hulpstof, één keer per dag gedurende zes weken
Geneesmiddel: MitoQ
Mitoquinone pil, 20 mg/dag
Andere namen:
  • mitoquinon
Geneesmiddel: Placebo
Placebopil met inerte hulpstof, 1 keer/dag
Andere namen:
  • placebo pil

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Endotheelafhankelijke dilatatie
Tijdsspanne: 6 weken
Flow-gemedieerde dilatatie
6 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Motor functie
Tijdsspanne: 6 weken
NIH Toolbox motortest accu
6 weken
Cognitieve functie
Tijdsspanne: 6 weken
NIH Toolbox cognitietest batterij
6 weken
Systemische markers van oxidatieve stress
Tijdsspanne: 6 weken
Geoxideerde LDL-waarden in het bloed.
6 weken
Arteriële stijfheid
Tijdsspanne: 6 weken
Aorta puls golfsnelheid
6 weken
Endotheelcelmarkers van oxidatieve stress
Tijdsspanne: 6 weken
Nitrotyrosine-niveaus in biopsie van endotheelcellen.
6 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Colorado, Boulder

Onderzoekers

  • Studie directeur: Matthew J Rossman, PhD, University of Colorado, Boulder

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2015

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 december 2017

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 december 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 oktober 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 november 2015

Eerst geplaatst (SCHATTING)

4 november 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

12 april 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 april 2018

Laatst geverifieerd

1 maart 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 15-0402

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op MitoQ

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Togo

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren