Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​oralt mitokinon (MitoQ) tilskud til forbedring af det fysiologiske hos midaldrende og ældre voksne

11. april 2018 opdateret af: University of Colorado, Boulder
Formålet med denne undersøgelse er at vurdere effektiviteten af ​​tilskud med den mitokondrie-målrettede antioxidant, mitoquinon (MitoQ), til forbedring af fysiologisk funktion (vaskulær, motorisk og kognitiv) hos midaldrende og ældre voksne.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Samlet set har det foreslåede forskningsprojekt det langsigtede potentiale til at påvirke klinisk praksis ved at etablere nye terapier til behandling af flere domæner af aldersassocieret fysiologisk dysfunktion og derved reducere risikoen for klinisk sygdom og handicap.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

55

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Colorado
      • Boulder, Colorado, Forenede Stater, 80309
        • Clinical Translational Research Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

60 år til 79 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinder vil blive bekræftet som postmenopausale (enten naturligt eller kirurgisk) baseret på ophør af menstruation i >1 år.
  • Evne til at give informeret samtykke
  • Baseline brachial flow-medieret dilatation (FMD) < 6%Δ (rationale: non-invasiv screening for at sikre udelukkelse af forsøgspersoner med usædvanlig høj baseline endotelfunktion.
  • Evne til at udføre motoriske og kognitive tests (kan fx rejse sig fra en stol, gå i 2 min, gå op ad 10 trapper)
  • Vil gerne acceptere tilfældig tildeling til betingelse

Ekskluderingskriterier:

  • Aktuel rygning
  • At have tidligere eller nuværende alkoholafhængighed eller misbrug, som defineret af American Psychiatry Association, Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders
  • Body mass index (BMI) >40 kg/m2 (MKD-målinger kan være unøjagtige hos svært overvægtige patienter)
  • Kroniske kliniske sygdomme (f.eks. koronararterie/perifer arterie/cerebrovaskulære sygdomme, diabetes, kronisk nyresygdom, der kræver dialyse, neurologiske lidelser eller sygdomme, der kan påvirke motoriske/kognitive funktioner [multipel sklerose, Parkinsons sygdom, polio, Alzheimers sygdom, demens eller anden hjerne ældningssygdomme]), undtagen hypertension og hyperlipidæmi
  • Regelmæssig kraftig aerobic/udholdenhedstræning (>3 kraftige kampe/uge).
  • Ikke vægtstabil i de foregående 3 måneder (>2 kg vægtændring) eller uvillig til at forblive vægtstabil gennem hele undersøgelsen (rationale: nylig vægtændring eller vægttab kan påvirke vaskulær funktion.
  • Aktuel behandling eller nyligt ophør (< 3 mdr.) af hormonbehandling
  • Moderat eller svær perifer arteriesygdom (ankel-brachialindeks <0,7).
  • En gradueret træningstest vil blive udført af alle forsøgspersoner, hvis der er lægebekymring eller en uønsket hændelse, vil forsøgspersonen ikke deltage i en maksimal iltforbrug (VO2max) test (dette vil blive bestemt i overensstemmelse med angivne kontraindikationer for træningstest leveret af American Heart Association).
  • Skjoldbruskkirtelsygdom, der ikke kontrolleres af medicin eller <3 måneders brug af en bestemt medicin og/eller dosering (ukontrollerede skjoldbruskkirtelsygdomme er forbundet med ændringer i vaskulær funktion).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: OVERKRYDS
  • Maskning: TRIPLE

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: MitoQ
MitoQ, 20 mg om dagen i seks uger
Medicin: MitoQ
Mitoquinon pille, 20 mg/dag
Andre navne:
  • mitoquinon
Medicin: Placebo
Placebo pille med inert hjælpestof, 1 gang/dag
Andre navne:
  • placebo pille
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Placebo, inert hjælpestof, én gang dagligt i seks uger
Medicin: MitoQ
Mitoquinon pille, 20 mg/dag
Andre navne:
  • mitoquinon
Medicin: Placebo
Placebo pille med inert hjælpestof, 1 gang/dag
Andre navne:
  • placebo pille

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Endotelafhængig udvidelse
Tidsramme: 6 uger
Flow-medieret udvidelse
6 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Motorisk funktion
Tidsramme: 6 uger
NIH Toolbox motortestbatteri
6 uger
Kognitiv funktion
Tidsramme: 6 uger
NIH Toolbox kognition test batteri
6 uger
Systemiske markører for oxidativ stress
Tidsramme: 6 uger
Oxiderede LDL-niveauer i blodet.
6 uger
Arteriel stivhed
Tidsramme: 6 uger
Aorta pulsbølgehastighed
6 uger
Endotelcellemarkører for oxidativt stress
Tidsramme: 6 uger
Nitrotyrosinniveauer i biopsierede endotelceller.
6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Colorado, Boulder

Efterforskere

  • Studieleder: Matthew J Rossman, PhD, University of Colorado, Boulder

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2015

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. december 2017

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. december 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. oktober 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. november 2015

Først opslået (SKØN)

4. november 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

12. april 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. april 2018

Sidst verificeret

1. marts 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 15-0402

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med MitoQ

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Germany

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner