Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность перорального приема митохинона (MitoQ) для улучшения физиологического состояния у людей среднего и пожилого возраста

11 апреля 2018 г. обновлено: University of Colorado, Boulder
Целью этого исследования является оценка эффективности добавок с антиоксидантом, нацеленным на митохондрии, митохиноном (MitoQ), для улучшения физиологических функций (сосудистых, моторных и когнитивных) у людей среднего и пожилого возраста.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В целом, предлагаемый исследовательский проект имеет долгосрочный потенциал для влияния на клиническую практику путем разработки новых методов лечения множественных областей возрастной физиологической дисфункции и, таким образом, снижения риска клинического заболевания и инвалидности.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

55

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 60 лет до 79 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • У женщин подтверждается постменопауза (естественная или хирургическая) на основании прекращения менструаций более 1 года.
  • Возможность дать информированное согласие
  • Базовая дилатация, опосредованная плечевым потоком (FMD) < 6% Δ (обоснование: неинвазивный скрининг для исключения субъектов с исключительно высокой исходной эндотелиальной функцией.
  • Способность выполнять двигательные и когнитивные тесты (например, может встать со стула, пройти 2 минуты, подняться на 10 ступенек)
  • Готов принять случайное назначение к условию

Критерий исключения:

  • Текущее курение
  • Наличие в прошлом или настоящем алкогольной зависимости или злоупотребления, как это определено Американской психиатрической ассоциацией, Диагностическим и статистическим руководством по психическим расстройствам.
  • Индекс массы тела (ИМТ) > 40 кг/м2 (измерения ящура могут быть неточными у пациентов с тяжелым ожирением)
  • Хронические клинические заболевания (например, заболевания коронарных/периферических артерий/цереброваскулярные заболевания, диабет, хроническое заболевание почек, требующее диализа, неврологические расстройства или заболевания, которые могут повлиять на двигательные/когнитивные функции [рассеянный склероз, болезнь Паркинсона, полиомиелит, болезнь Альцгеймера, деменция или другие заболевания головного мозга). болезни старения]), кроме гипертензии и гиперлипидемии
  • Регулярные энергичные аэробные упражнения/упражнения на выносливость (> 3 энергичных подходов в неделю).
  • Нестабильный вес в течение предшествующих 3 месяцев (изменение веса более чем на 2 кг) или нежелание оставаться стабильным в течение всего исследования (обоснование: недавнее изменение веса или потеря веса могут повлиять на функцию сосудов.
  • Текущее лечение или недавнее прекращение (< 3 мес) заместительной гормональной терапии
  • Умеренное или тяжелое поражение периферических артерий (лодыжечно-плечевой индекс <0,7).
  • Все испытуемые будут выполнять градуированный тест с физической нагрузкой, если есть опасения врача или нежелательное явление, субъект не будет участвовать в тесте на максимальное потребление кислорода (VO2max) (это будет определяться в соответствии с заявленными противопоказаниями для тестирования с физической нагрузкой, предоставленными Американская кардиологическая ассоциация).
  • Заболевание щитовидной железы, которое не контролируется лекарствами или при использовании определенного лекарства и/или дозы менее 3 месяцев (неконтролируемые заболевания щитовидной железы связаны с изменениями функции сосудов).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: КРОССОВЕР
  • Маскировка: ТРОЙНОЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: МитоК
MitoQ, 20 мг в день в течение шести недель
Лекарство: МитоК
Таблетки митохинона, 20 мг/день
Другие имена:
  • митохинон
Лекарство: Плацебо
Таблетки плацебо с инертным вспомогательным веществом 1 раз/сут.
Другие имена:
  • таблетка плацебо
PLACEBO_COMPARATOR: Плацебо
Плацебо, инертный эксципиент, один раз в день в течение шести недель.
Лекарство: МитоК
Таблетки митохинона, 20 мг/день
Другие имена:
  • митохинон
Лекарство: Плацебо
Таблетки плацебо с инертным вспомогательным веществом 1 раз/сут.
Другие имена:
  • таблетка плацебо

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Эндотелий-зависимая дилатация
Временное ограничение: 6 недель
Расширение, опосредованное потоком
6 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Двигательная функция
Временное ограничение: 6 недель
Батарея для тестирования двигателей NIH Toolbox
6 недель
Когнитивные функции
Временное ограничение: 6 недель
Батарея когнитивных тестов NIH Toolbox
6 недель
Системные маркеры оксидативного стресса
Временное ограничение: 6 недель
Уровень окисленного ЛПНП в крови.
6 недель
Артериальная жесткость
Временное ограничение: 6 недель
Скорость пульсовой волны аорты
6 недель
Эндотелиальные клеточные маркеры окислительного стресса
Временное ограничение: 6 недель
Уровни нитротирозина в биоптатах эндотелиальных клеток.
6 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Colorado, Boulder

Следователи

  • Директор по исследованиям: Matthew J Rossman, PhD, University of Colorado, Boulder

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2015 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 декабря 2017 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 декабря 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 октября 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 ноября 2015 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

4 ноября 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

12 апреля 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 апреля 2018 г.

Последняя проверка

1 марта 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 15-0402

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться