Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Die Wirksamkeit der oralen Mitochinon (MitoQ)-Ergänzung zur Verbesserung der Physiologie bei Erwachsenen mittleren Alters und älteren Menschen

11. April 2018 aktualisiert von: University of Colorado, Boulder
Der Zweck dieser Studie ist es, die Wirksamkeit einer Supplementierung mit dem auf die Mitochondrien gerichteten Antioxidans Mitochinon (MitoQ) zur Verbesserung der physiologischen Funktion (vaskulär, motorisch und kognitiv) bei Erwachsenen mittleren und höheren Alters zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Insgesamt hat das vorgeschlagene Forschungsprojekt das langfristige Potenzial, die klinische Praxis zu beeinflussen, indem es neue Therapien zur Behandlung mehrerer Domänen altersbedingter physiologischer Dysfunktionen etabliert und dadurch das Risiko klinischer Erkrankungen und Behinderungen verringert.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

55

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Colorado
      • Boulder, Colorado, Vereinigte Staaten, 80309
        • Clinical Translational Research Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

60 Jahre bis 79 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Frauen werden als postmenopausal (entweder natürlich oder chirurgisch) bestätigt, basierend auf dem Ausbleiben der Menstruation für > 1 Jahr.
  • Fähigkeit zur informierten Einwilligung
  • Baseline brachiale flussvermittelte Dilatation (FMD) < 6 % Δ (Begründung: nicht-invasives Screening, um den Ausschluss von Patienten mit außergewöhnlich hoher endothelialer Baseline-Funktion sicherzustellen.
  • Fähigkeit, motorische und kognitive Tests durchzuführen (z. B. kann von einem Stuhl aufstehen, 2 Minuten gehen, 10 Stufen steigen)
  • Bereit, eine zufällige Zuordnung zum Zustand zu akzeptieren

Ausschlusskriterien:

  • Aktuelles Rauchen
  • Frühere oder gegenwärtige Alkoholabhängigkeit oder -missbrauch gemäß der Definition der American Psychiatry Association, Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders
  • Body-Mass-Index (BMI) >40 kg/m2 (FMD-Messungen können bei stark übergewichtigen Patienten ungenau sein)
  • Chronische klinische Erkrankungen (z. B. Koronararterien-/periphere Arterien-/zerebrovaskuläre Erkrankungen, Diabetes, dialysepflichtige chronische Nierenerkrankung, neurologische Störungen oder Erkrankungen, die motorische/kognitive Funktionen beeinträchtigen können [Multiple Sklerose, Parkinson-Krankheit, Polio, Alzheimer-Krankheit, Demenz oder andere Gehirnerkrankungen Alterskrankheiten]), außer Bluthochdruck und Hyperlipidämie
  • Regelmäßiges kräftiges Aerobic-/Ausdauertraining (>3 kräftige Anfälle/Woche).
  • In den letzten 3 Monaten nicht stabil im Gewicht (>2 kg Gewichtsveränderung) oder nicht bereit, während der Studie gewichtsstabil zu bleiben (Begründung: kürzliche Gewichtsveränderung oder Gewichtsverlust können die Gefäßfunktion beeinflussen.
  • Aktuelle Behandlung oder kürzliche Beendigung (< 3 Monate) der Hormonersatztherapie
  • Mittelschwere oder schwere periphere arterielle Verschlusskrankheit (Knöchel-Arm-Index <0,7).
  • Ein abgestufter Belastungstest wird von allen Probanden durchgeführt, wenn es ärztliche Bedenken oder ein unerwünschtes Ereignis gibt, wird der Proband nicht an einem Test zum maximalen Sauerstoffverbrauch (VO2max) teilnehmen (dies wird gemäß den angegebenen Kontraindikationen für Belastungstests bestimmt, die von bereitgestellt werden der American Heart Association).
  • Schilddrüsenerkrankung, die nicht durch Medikamente oder <3 Monate Einnahme eines bestimmten Medikaments und/oder einer bestimmten Dosierung kontrolliert wird (unkontrollierte Schilddrüsenerkrankungen sind mit Veränderungen der Gefäßfunktion verbunden).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: ÜBERQUERUNG
  • Maskierung: VERDREIFACHEN

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: MitoQ
MitoQ, 20 mg pro Tag für sechs Wochen
Arzneimittel: MitoQ
Mitochinon-Pille, 20 mg/Tag
Andere Namen:
  • Mitochinon
Arzneimittel: Placebo
Placebo-Pille mit inertem Hilfsstoff, 1-mal täglich
Andere Namen:
  • Placebo-Pille
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Placebo, inerter Hilfsstoff, einmal täglich für sechs Wochen
Arzneimittel: MitoQ
Mitochinon-Pille, 20 mg/Tag
Andere Namen:
  • Mitochinon
Arzneimittel: Placebo
Placebo-Pille mit inertem Hilfsstoff, 1-mal täglich
Andere Namen:
  • Placebo-Pille

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Endothelabhängige Dilatation
Zeitfenster: 6 Wochen
Strömungsvermittelte Dilatation
6 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Motor Funktion
Zeitfenster: 6 Wochen
NIH Toolbox Motortestbatterie
6 Wochen
Kognitive Funktion
Zeitfenster: 6 Wochen
NIH Toolbox Kognitionstestbatterie
6 Wochen
Systemische Marker für oxidativen Stress
Zeitfenster: 6 Wochen
Oxidierte LDL-Spiegel im Blut.
6 Wochen
Arterielle Steifheit
Zeitfenster: 6 Wochen
Pulswellengeschwindigkeit der Aorta
6 Wochen
Endothelzellmarker für oxidativen Stress
Zeitfenster: 6 Wochen
Nitrotyrosinspiegel in biopsierten Endothelzellen.
6 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Colorado, Boulder

Ermittler

  • Studienleiter: Matthew J Rossman, PhD, University of Colorado, Boulder

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2015

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Dezember 2017

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Dezember 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. Oktober 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. November 2015

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

4. November 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

12. April 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. April 2018

Zuletzt verifiziert

1. März 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 15-0402

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren