Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av oralt mitokinon (MitoQ)-tilskudd for å forbedre fysiologisk hos middelaldrende og eldre voksne

11. april 2018 oppdatert av: University of Colorado, Boulder
Formålet med denne studien er å vurdere effekten av tilskudd med den mitokondriemålrettede antioksidanten, mitokinon (MitoQ), for å forbedre fysiologisk funksjon (vaskulær, motorisk og kognitiv) hos middelaldrende og eldre voksne.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Samlet sett har det foreslåtte forskningsprosjektet det langsiktige potensialet til å påvirke klinisk praksis ved å etablere nye terapier for behandling av flere domener med aldersassosiert fysiologisk dysfunksjon og derved redusere risikoen for klinisk sykdom og funksjonshemming.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

55

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Colorado
      • Boulder, Colorado, Forente stater, 80309
        • Clinical Translational Research Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

60 år til 79 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kvinner vil bli bekreftet som postmenopausale (enten naturlig eller kirurgisk) basert på opphør av menstruasjon i >1 år.
  • Evne til å gi informert samtykke
  • Baseline brachial flow-mediert dilatasjon (FMD) < 6%Δ (rasjonale: ikke-invasiv screening for å sikre ekskludering av forsøkspersoner med eksepsjonelt høy baseline endotelfunksjon.
  • Evne til å utføre motoriske og kognitive tester (kan for eksempel reise seg fra en stol, gå i 2 minutter, gå 10 trapper)
  • Villig til å akseptere tilfeldig oppdrag til betingelse

Ekskluderingskriterier:

  • Aktuell røyking
  • Å ha tidligere eller nåværende alkoholavhengighet eller misbruk, som definert av American Psychiatry Association, Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders
  • Kroppsmasseindeks (BMI) >40 kg/m2 (MKD-målinger kan være unøyaktige hos alvorlig overvektige pasienter)
  • Kroniske kliniske sykdommer (f.eks. koronararterie/perifer arterie/cerebrovaskulære sykdommer, diabetes, kronisk nyresykdom som krever dialyse, nevrologiske lidelser eller sykdommer som kan påvirke motoriske/kognitive funksjoner [multippel sklerose, Parkinsons sykdom, polio, Alzheimers sykdom, demens eller annen hjernesykdom aldringssykdommer]), unntatt hypertensjon og hyperlipidemi
  • Regelmessig kraftig aerobic/utholdenhetstrening (>3 kraftige anfall/uke).
  • Ikke vektstabil de siste 3 månedene (>2 kg vektendring) eller uvillig til å forbli vektstabil gjennom hele studien (rasjonal: nylig vektendring eller vekttap kan påvirke vaskulær funksjon.
  • Pågående behandling eller nylig avsluttet (< 3 mnd) av hormonbehandling
  • Moderat eller alvorlig perifer arteriesykdom (ankel-brachial indeks <0,7).
  • En gradert treningstest vil bli utført av alle forsøkspersoner, hvis det er legebekymring eller en uønsket hendelse, vil forsøkspersonen ikke delta i en maksimal oksygenforbruk (VO2max) test (dette vil bli bestemt i henhold til oppgitte kontraindikasjoner for treningstesting gitt av American Heart Association).
  • Skjoldbrusksykdom som ikke kontrolleres av medisiner eller <3 måneders bruk av en bestemt medisin og/eller dosering (ukontrollerte skjoldbruskkjertelsykdommer er assosiert med endringer i vaskulær funksjon).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: CROSSOVER
  • Masking: TRIPLE

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: MitoQ
MitoQ, 20 mg per dag i seks uker
Legemiddel: MitoQ
Mitokinon pille, 20 mg/dag
Andre navn:
  • mitokinon
Legemiddel: Placebo
Placebo pille med inert hjelpestoff, 1 gang/dag
Andre navn:
  • placebo pille
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Placebo, inert hjelpestoff, én gang per dag i seks uker
Legemiddel: MitoQ
Mitokinon pille, 20 mg/dag
Andre navn:
  • mitokinon
Legemiddel: Placebo
Placebo pille med inert hjelpestoff, 1 gang/dag
Andre navn:
  • placebo pille

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endotelavhengig dilatasjon
Tidsramme: 6 uker
Strømningsmediert dilatasjon
6 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Motor funksjon
Tidsramme: 6 uker
NIH Toolbox motortestbatteri
6 uker
Kognitiv funksjon
Tidsramme: 6 uker
NIH Toolbox kognisjonstestbatteri
6 uker
Systemiske markører for oksidativt stress
Tidsramme: 6 uker
Oksiderte LDL-nivåer i blodet.
6 uker
Arteriell stivhet
Tidsramme: 6 uker
Aorta pulsbølgehastighet
6 uker
Endotelcellemarkører for oksidativt stress
Tidsramme: 6 uker
Nitrotyrosinnivåer i biopsierte endotelceller.
6 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Colorado, Boulder

Etterforskere

  • Studieleder: Matthew J Rossman, PhD, University of Colorado, Boulder

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2015

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. desember 2017

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. desember 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. oktober 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. november 2015

Først lagt ut (ANSLAG)

4. november 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

12. april 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. april 2018

Sist bekreftet

1. mars 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 15-0402

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på MitoQ

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Slovakia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere