A eficácia da suplementação oral de mitoquinona (MitoQ) para melhorar a fisiologia em adultos de meia-idade e idosos
11 de abril de 2018 atualizado por: University of Colorado, Boulder
O objetivo deste estudo é avaliar a eficácia da suplementação com o antioxidante direcionado às mitocôndrias, mitoquinona (MitoQ), para melhorar a função fisiológica (vascular, motora e cognitiva) em adultos de meia-idade e idosos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
No geral, o projeto de pesquisa proposto tem potencial de longo prazo para influenciar a prática clínica, estabelecendo novas terapias para o tratamento de vários domínios da disfunção fisiológica associada à idade e, assim, reduzindo o risco de doença clínica e incapacidade.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
55
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Colorado
-
Boulder, Colorado, Estados Unidos, 80309
- Clinical Translational Research Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
60 anos a 79 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- As mulheres serão confirmadas como pós-menopáusicas (natural ou cirúrgica) com base na interrupção da menstruação por >1 ano.
- Capacidade de fornecer consentimento informado
- Dilatação mediada por fluxo braquial (FMD) basal < 6%Δ (razão: triagem não invasiva para garantir a exclusão de indivíduos com função endotelial basal excepcionalmente alta.
- Capacidade de realizar testes motores e cognitivos (por exemplo, pode se levantar de uma cadeira, caminhar por 2 minutos, subir 10 degraus)
- Disposto a aceitar atribuição aleatória à condição
Critério de exclusão:
- Tabagismo atual
- Ter passado ou presente dependência ou abuso de álcool, conforme definido pela Associação Americana de Psiquiatria, Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais
- Índice de massa corporal (IMC) >40 kg/m2 (medidas de FMD podem ser imprecisas em pacientes gravemente obesos)
- Doenças clínicas crónicas (por exemplo, artérias coronárias/artérias periféricas/doenças cerebrovasculares, diabetes, doença renal crónica que requeira diálise, distúrbios neurológicos ou doenças que possam afetar as funções motoras/cognitivas [esclerose múltipla, doença de Parkinson, poliomielite, doença de Alzheimer, demência ou outras doenças cerebrais doenças do envelhecimento]), exceto hipertensão e hiperlipidemia
- Exercício aeróbico/resistência vigoroso regular (>3 sessões vigorosas/semana).
- Peso não estável nos 3 meses anteriores (alteração de peso > 2 kg) ou indisposição para manter o peso estável durante o estudo (razão lógica: alteração recente de peso ou perda de peso pode influenciar a função vascular.
- Tratamento atual ou interrupção recente (< 3 meses) da terapia de reposição hormonal
- Doença arterial periférica moderada ou grave (índice tornozelo-braquial <0,7).
- Um teste de exercício graduado será realizado por todos os indivíduos, se houver preocupação médica ou um evento adverso, o indivíduo não participará de um teste de consumo máximo de oxigênio (VO2máx) (isso será determinado de acordo com as contra-indicações declaradas para o teste de exercício fornecido pelo American Heart Association).
- Doença da tireoide que não é controlada por medicamentos ou uso <3 meses de um determinado medicamento e/ou dosagem (doenças da tireoide não controladas estão associadas a alterações na função vascular).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: CROSSOVER
- Mascaramento: TRIPLO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: MitoQ
MitoQ, 20 mg por dia durante seis semanas
|
Comprimido de mitoquinona, 20 mg/dia
Outros nomes:
Pílula placebo com excipiente inerte, 1 vez/dia
Outros nomes:
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Placebo, excipiente inerte, uma vez por dia durante seis semanas
|
Comprimido de mitoquinona, 20 mg/dia
Outros nomes:
Pílula placebo com excipiente inerte, 1 vez/dia
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Dilatação dependente do endotélio
Prazo: 6 semanas
|
Dilatação mediada por fluxo
|
6 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Função motora
Prazo: 6 semanas
|
Bateria de teste do motor NIH Toolbox
|
6 semanas
|
|
Função cognitiva
Prazo: 6 semanas
|
Bateria de teste de cognição NIH Toolbox
|
6 semanas
|
|
Marcadores sistêmicos de estresse oxidativo
Prazo: 6 semanas
|
Níveis de LDL oxidado no sangue.
|
6 semanas
|
|
Rigidez Arterial
Prazo: 6 semanas
|
Velocidade da onda de pulso aórtico
|
6 semanas
|
|
Marcadores de células endoteliais de estresse oxidativo
Prazo: 6 semanas
|
Níveis de nitrotirosina em células endoteliais biopsiadas.
|
6 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Matthew J Rossman, PhD, University of Colorado, Boulder
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2015
Conclusão Primária (REAL)
1 de dezembro de 2017
Conclusão do estudo (REAL)
1 de dezembro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de outubro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de novembro de 2015
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
4 de novembro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
12 de abril de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de abril de 2018
Última verificação
1 de março de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 15-0402
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .