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중년 및 고령자의 생리학적 개선을 위한 경구 Mitoquinone(MitoQ) 보충의 효능

2018년 4월 11일 업데이트: University of Colorado, Boulder
이 연구의 목적은 중년 및 노인의 생리 기능(혈관, 운동 및 인지) 개선을 위한 미토콘드리아 표적 항산화제인 미토퀴논(MitoQ) 보충의 효능을 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

전반적으로, 제안된 연구 프로젝트는 노화와 관련된 생리적 기능 장애의 여러 영역을 치료하기 위한 새로운 치료법을 확립함으로써 임상적 질병 및 장애의 위험을 줄임으로써 임상 실습에 영향을 미칠 장기적인 잠재력을 가지고 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

55

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Colorado
      • Boulder, Colorado, 미국, 80309
        • Clinical Translational Research Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

60년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 여성은 >1년 동안 월경 중단을 기준으로 폐경 후(자연적 또는 외과적)로 확인됩니다.
  • 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 능력
  • 베이스라인 상완 유동 매개 팽창(FMD) < 6%Δ(근거: 예외적으로 높은 베이스라인 내피 기능을 가진 피험자의 배제를 보장하기 위한 비침습적 스크리닝.
  • 운동 및 인지 테스트 수행 능력(예: 의자에서 일어나기, 2분 동안 걷기, 10계단 오르기)
  • 조건에 대한 임의 할당을 수락할 의향이 있음

제외 기준:

  • 현재 흡연
  • 미국 정신과 협회, 정신 장애 진단 및 통계 편람에서 정의한 과거 또는 현재의 알코올 의존 또는 남용
  • 체질량 지수(BMI) >40kg/m2(중증 비만 환자의 경우 FMD 측정이 부정확할 수 있음)
  • 만성 임상질환(예: 관상동맥/말초동맥/뇌혈관 질환, 당뇨병, 투석을 요하는 만성 신장질환, 신경계 질환 또는 운동/인지 기능에 영향을 줄 수 있는 질환[다발성 경화증, 파킨슨병, 소아마비, 알츠하이머병, 치매 또는 기타 뇌 질환) 노화질환]), 고혈압, 고지혈증 제외
  • 규칙적이고 격렬한 유산소/지구력 운동(>3회/주).
  • 이전 3개월 동안 체중이 안정적이지 않았거나(>2 kg 체중 변화) 연구 내내 체중을 안정적으로 유지하기를 꺼렸습니다(근거: 최근 체중 변화 또는 체중 감소가 혈관 기능에 영향을 미칠 수 있음).
  • 호르몬 대체 요법의 현재 치료 또는 최근 중단(< 3개월)
  • 중등도 또는 중증 말초 동맥 질환(발목-상완 지수 <0.7).
  • 등급별 운동 테스트는 모든 피험자에 의해 수행되며, 의사의 우려 또는 부작용이 있는 경우 피험자는 최대 산소 소비량(VO2max) 테스트에 참여하지 않습니다(이는 에서 제공한 운동 테스트에 대해 명시된 금기 사항에 따라 결정됩니다. 미국심장협회).
  • 약물 또는 특정 약물 및/또는 용량의 3개월 미만 사용으로 조절되지 않는 갑상선 질환(조절되지 않는 갑상선 질환은 혈관 기능의 변화와 관련이 있음).

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 미토큐
MitoQ, 6주 동안 하루 20mg
미토퀴논 알약, 20mg/일
다른 이름들:
  • 미토퀴논
불활성 부형제가 포함된 플라시보 알약, 1일 1회
다른 이름들:
  • 위약 알약
플라시보_COMPARATOR: 위약
위약, 불활성 부형제, 6주 동안 하루에 한 번
미토퀴논 알약, 20mg/일
다른 이름들:
  • 미토퀴논
불활성 부형제가 포함된 플라시보 알약, 1일 1회
다른 이름들:
  • 위약 알약

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
내피 의존성 팽창
기간: 6주
유동 매개 팽창
6주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
모터 기능
기간: 6주
NIH Toolbox 모터 테스트 배터리
6주
인지 기능
기간: 6주
NIH Toolbox 인지 테스트 배터리
6주
산화 스트레스의 전신 마커
기간: 6주
혈중 산화된 LDL 수치.
6주
동맥 경직
기간: 6주
대동맥 맥파 속도
6주
산화 스트레스의 내피 세포 마커
기간: 6주
생검된 내피 세포의 니트로티로신 수치.
6주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: Matthew J Rossman, PhD, University of Colorado, Boulder

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2017년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 10월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 11월 3일

처음 게시됨 (추정)

2015년 11월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 4월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 4월 11일

마지막으로 확인됨

2018년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 15-0402

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