ポリープ状脈絡膜血管症のサブタイプに応じた硝子体内アフィリベルセプトの短期有効性: ポリープ状脈絡膜血管新生または特発性脈絡膜血管症
2016年7月18日 更新者：Min Sagong、Yeungnam University College of Medicine
ポリープ状脈絡膜血管症の2つのサブタイプ間のアフリベルセプト硝子体内注射の短期効果を比較する
調査の概要
詳細な説明
被験者は、インドシアニングリーン血管造影でフィーダー血管とドレーン血管の両方の有無に基づいて、2つのサブタイプ（1型および2型ポリープ状脈絡膜血管症）に分類されました。
全員が、ベースラインと1、2、および4か月目にアフリベルセプト（2.0 mg）の硝子体内注射を受けました。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
29
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Daegu、大韓民国
- Yeungnam University College of Medicine
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
41年～86年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
ヨンナム大学病院の網膜クリニックから連続して患者を募集した。
2015 年 10 月 1 日から 2016 年 3 月 31 日まで募集を開始しました。
説明
包含基準:
- 中心窩下領域を含む分枝血管網を伴う症候性の典型的なPCV
- 署名済みのインフォームド コンセント;と
- 登録後6ヶ月以上のフォローアップ期間。
除外基準:
- PCV以外の網膜疾患
- 中心窩下領域を含まない中心窩外PCV
- ICGAのポリープ状病変をブロックする大量の網膜下出血
- 老人性白内障などの重度のメディア不透明度
- 硝子体内注射の前歴
- -3か月以上行われた白内障手術を除く、以前の眼内手術歴。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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1型ポリープ状脈絡膜血管症
毎月のアフリベルセプト硝子体内注射を 3 か月間、2 か月後に 1 回追加注射。
インドシアニン グリーン血管造影は、PCV の種類を分類し、ポリープの閉鎖率を評価するために使用されました。
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アフリベルセプトの硝子体内注射を計4回実施
他の名前：
初診時、インドシアニングリーン血管造影を行った。
3回目のアフリベルセプト注射の1ヶ月後、ポリープの閉鎖を評価するためにインドシアニングリーン血管造影が行われました。
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2型ポリープ状脈絡膜血管症
毎月のアフリベルセプト硝子体内注射を 3 か月間、2 か月後に 1 回追加注射。
インドシアニン グリーン血管造影は、PCV の種類を分類し、ポリープの閉鎖率を評価するために使用されました。
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アフリベルセプトの硝子体内注射を計4回実施
他の名前：
初診時、インドシアニングリーン血管造影を行った。
3回目のアフリベルセプト注射の1ヶ月後、ポリープの閉鎖を評価するためにインドシアニングリーン血管造影が行われました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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インドシアニングリーン血管造影におけるポリープの退縮率
時間枠：3ヶ月
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ポリープの退縮を判断するために、最初と 3 か月目に行われたインドシアニン グリーン血管造影が使用されました。
完全なポリープ退縮の定義は、初診時のポリープがインドシアニングリーン血管造影で 3 か月で消失したことです。
部分的な回帰は、ポリープは残っているが、サイズが 30% を超えて減少したことを意味します。
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3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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最高の矯正視力
時間枠：ベースライン、3 か月、6 か月c
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ベースライン、3 か月、および 6 か月で評価された最高矯正視力
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ベースライン、3 か月、6 か月c
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年9月1日
一次修了 (実際)
2015年12月1日
研究の完了 (予想される)
2016年8月1日
試験登録日
最初に提出
2015年11月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年11月3日
最初の投稿 (見積もり)
2015年11月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年8月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年7月18日
最終確認日
2016年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。