Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kortsigtet effekt af intravitreal afilibercept afhængigt af undertyper af polypoid choroidal vaskulopati: polypoid choroidal neovaskularisering eller idiopatisk choroidal vaskulopati

18. juli 2016 opdateret af: Min Sagong, Yeungnam University College of Medicine
At sammenligne den kortsigtede virkning af intravitreal aflibercept-injektion mellem to undertyper af polypoid choroidal vaskulopati

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Forsøgspersonerne blev klassificeret i to undertyper (type 1 og type 2 polypoid choroidal vaskulopati) baseret på tilstedeværelsen eller fraværet af både en feeder og en drænende kar på indocyanin grøn angiografi. Alle fik intravitreal injektion af aflibercept (2,0 mg) ved baseline og måned 1, 2 og 4.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

29

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

43 år til 88 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

På hinanden følgende patienter blev rekrutteret fra nethindeklinikken på Yeungnam universitetshospital. Rekruttering startede den 1. oktober 2015 til den 31. marts 2016.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. symptomatisk typisk PCV-ledsagende forgrenet vaskulært netværk, der involverer subfovealt område
  2. underskrevet informeret samtykke; og
  3. over 6 måneders opfølgningsperiode efter indskrivning.

Ekskluderingskriterier:

  1. andre nethindesygdomme end PCV
  2. ekstrafoveal PCV, der ikke involverer subfoveal område
  3. massiv subretinal blødning, der blokerer polypoid læsion på ICGA
  4. alvorlig medieopacitet såsom senil grå stær
  5. tidligere anamnese med intravitreal injektion
  6. tidligere intraokulær kirurgi, undtagen kataraktoperation, som blev udført i mere end 3 måneder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Type 1 polypoid choroidal vaskulopati
Månedlig intravitreal aflibercept-injektion i 3 måneder og 1 yderligere injektion efter 2 måneder. Indocyanin grøn angiografi blev brugt til at klassificere typen af ​​PCV og evaluere polyppernes lukkehastighed.
Medicin: Aflibercept
I alt 4 gange intravitreal aflibercept-injektion blev udført
Andre navne:
  • Eylea
Medicin: Indocyanin grøn angiografi (intraveonus indocyanin grøn farvestof)
Ved det første besøg blev der udført indocyaningrøn angiografi. Efter 1 måneds tredje Aflibercept-injektion blev der udført indocyaningrøn angiografi for at evaluere polyplukning.
Type 2 polypoid choroidal vaskulopati
Månedlig intravitreal aflibercept-injektion i 3 måneder og 1 yderligere injektion efter 2 måneder. Indocyanin grøn angiografi blev brugt til at klassificere typen af ​​PCV og evaluere polyppernes lukkehastighed.
Medicin: Aflibercept
I alt 4 gange intravitreal aflibercept-injektion blev udført
Andre navne:
  • Eylea
Medicin: Indocyanin grøn angiografi (intraveonus indocyanin grøn farvestof)
Ved det første besøg blev der udført indocyaningrøn angiografi. Efter 1 måneds tredje Aflibercept-injektion blev der udført indocyaningrøn angiografi for at evaluere polyplukning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Regressionshastighed af polyp på indocyanin grøn angiografi
Tidsramme: 3 måneder
Indocyanin grøn angiografi udført indledningsvis og efter 3 måneder blev brugt til at bestemme polypregression. Definitionen af ​​fuldstændig polypperegression er, at polypperne ved første besøg forsvandt efter 3 måneder på indocyaningrøn angiografi. Den partielle regression betyder, at polypperne forbliver, men størrelsen faldt >30%.
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bedste korrigerede synsstyrke
Tidsramme: baseline, 3 måneder og 6 månederc
Bedste korrigerede synsstyrke vurderet ved baseline, 3 måneder og 6 måneder
baseline, 3 måneder og 6 månederc

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Yeungnam University College of Medicine

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2015

Studieafslutning (Forventet)

1. august 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. november 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. november 2015

Først opslået (Skøn)

5. november 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

18. august 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. juli 2016

Sidst verificeret

1. juli 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • YUMC2015-08-036

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Polypoid choroidal vaskulopati

Kliniske forsøg med Aflibercept

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Latvia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner