Eficácia a curto prazo do afilibercept intravítreo dependendo dos subtipos de vasculopatia coroidal polipóide: neovascularização coróide polipóide ou vasculopatia coróide idiopática
18 de julho de 2016 atualizado por: Min Sagong, Yeungnam University College of Medicine
Comparar o efeito de curto prazo da injeção intravítrea de aflibercept entre dois subtipos de vasculopatia coroidal polipoidal
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Descrição detalhada
Os indivíduos foram classificados em dois subtipos (vasculopatia coroidal polipoidal tipo 1 e tipo 2) com base na presença ou ausência de vasos de alimentação e de drenagem na angiografia com indocianina verde.
Todos receberam injeção intravítrea de aflibercept (2,0 mg) no início e nos meses 1, 2 e 4.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
29
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Daegu, Republica da Coréia
- Yeungnam University College of Medicine
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
41 anos a 86 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes consecutivos foram recrutados na clínica de retina do hospital universitário de Yeungnam.
O recrutamento começou em 01 de outubro de 2015 a 31 de março de 2016.
Descrição
Critério de inclusão:
- PCV típico sintomático acompanhando a rede vascular ramificada envolvendo a área subfoveal
- consentimento informado assinado; e
- período de acompanhamento de mais de 6 meses após a inscrição.
Critério de exclusão:
- doenças da retina que não sejam PCV
- PCV extrafoveal não envolvendo área subfoveal
- hemorragia sub-retiniana maciça bloqueando lesão polipóide em ICGA
- opacidade grave da mídia, como catarata senil
- história prévia de injeção intravítrea
- história prévia de cirurgia intraocular, exceto cirurgia de catarata realizada há mais de 3 meses.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Vasculopatia coroidal polipoide tipo 1
Injeção intravítrea mensal de aflibercept por 3 meses e 1 injeção adicional após 2 meses.
A angiografia com verde de indocianina foi usada para classificar o tipo de PCV e avaliar a taxa de fechamento de pólipos.
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Um total de 4 vezes de injeção intravítrea de aflibercept foi realizado
Outros nomes:
Na consulta inicial, foi realizada angiografia com indocianina verde.
Após 1 mês da terceira injeção de Aflibercept, foi realizada angiografia com indocianina verde para avaliar o fechamento do pólipo.
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Vasculopatia coroidal polipoide tipo 2
Injeção intravítrea mensal de aflibercept por 3 meses e 1 injeção adicional após 2 meses.
A angiografia com verde de indocianina foi usada para classificar o tipo de PCV e avaliar a taxa de fechamento de pólipos.
|
Um total de 4 vezes de injeção intravítrea de aflibercept foi realizado
Outros nomes:
Na consulta inicial, foi realizada angiografia com indocianina verde.
Após 1 mês da terceira injeção de Aflibercept, foi realizada angiografia com indocianina verde para avaliar o fechamento do pólipo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de regressão do pólipo na angiografia verde com indocianina
Prazo: 3 meses
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A angiografia com indocianina verde realizada inicialmente e aos 3 meses foi usada para determinar a regressão do pólipo.
A definição de regressão completa do pólipo é que os pólipos na visita inicial desapareceram em 3 meses na angiografia com indocianina verde.
A regressão parcial significa que os pólipos permanecem, mas o tamanho diminuiu > 30%.
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3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Melhor Acuidade Visual Corrigida
Prazo: linha de base, 3 meses e 6 mesesc
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Melhor acuidade visual corrigida avaliada no início, 3 meses e 6 meses
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linha de base, 3 meses e 6 mesesc
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2015
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de agosto de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de novembro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de novembro de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
5 de novembro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
18 de agosto de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de julho de 2016
Última verificação
1 de julho de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- YUMC2015-08-036
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