Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Krótkotrwała skuteczność afiliberceptu podawanego doszklistkowo w zależności od podtypów polipoidalnej waskulopatii naczyniówkowej: polipoidalnej neowaskularyzacji naczyniówkowej lub idiopatycznej waskulopatii naczyniówkowej

18 lipca 2016 zaktualizowane przez: Min Sagong, Yeungnam University College of Medicine
Porównanie krótkoterminowego efektu wstrzyknięcia afliberceptu do ciała szklistego między dwoma podtypami polipoidalnej waskulopatii naczyniówkowej

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjentów podzielono na dwa podtypy (polipoidalna waskulopatia naczyniówkowa typu 1 i typu 2) w oparciu o obecność lub brak zarówno naczyń zasilających, jak i naczyń drenujących w angiografii indocyjaninowej. Wszyscy otrzymali doszklistkowe wstrzyknięcie afliberceptu (2,0 mg) na początku badania oraz w miesiącach 1, 2 i 4.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

29

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
      • Daegu, Republika Korei
        • Yeungnam University College of Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

43 lata do 88 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kolejni pacjenci byli rekrutowani z kliniki siatkówki szpitala uniwersyteckiego Yeungnam. Rekrutacja trwa od 01.10.2015 do 31.03.2016.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. objawowa typowa PCV towarzysząca rozgałęzionej sieci naczyniowej obejmującej obszar poddołkowy
  2. podpisana świadoma zgoda; I
  3. ponad 6-miesięczny okres obserwacji po rejestracji.

Kryteria wyłączenia:

  1. choroby siatkówki inne niż PCV
  2. zewnątrzdołkowy PCV bez zajęcia okolicy poddołkowej
  3. masywny krwotok podsiatkówkowy blokujący zmianę polipoidalną w ICGA
  4. poważne zmętnienie błony śluzowej, takie jak zaćma starcza
  5. wcześniejsza historia wstrzyknięcia doszklistkowego
  6. historia operacji wewnątrzgałkowych z wyjątkiem operacji usunięcia zaćmy, która była wykonywana dłużej niż 3 miesiące.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Polipoidalna waskulopatia naczyniówkowa typu 1
Co miesiąc doszklistkowe wstrzyknięcie afliberceptu przez 3 miesiące i 1 dodatkowe wstrzyknięcie po 2 miesiącach. Angiografia zieleni indocyjaninowej została wykorzystana do klasyfikacji typu PCV i oceny szybkości zamykania się polipów.
Lek: Aflibercept
Łącznie wykonano 4-krotne wstrzyknięcie afliberceptu do ciała szklistego
Inne nazwy:
  • Eylea
Lek: Angiografia zieleni indocyjaninowej (dożylny zielony barwnik indocyjaninowy)
Podczas pierwszej wizyty wykonano angiografię z użyciem zieleni indocyjaninowej. Po 1 miesiącu od trzeciego wstrzyknięcia Afliberceptu wykonano angiografię zieleni indocyjaninowej w celu oceny zamknięcia polipa.
Polipoidalna waskulopatia naczyniówkowa typu 2
Co miesiąc doszklistkowe wstrzyknięcie afliberceptu przez 3 miesiące i 1 dodatkowe wstrzyknięcie po 2 miesiącach. Angiografia zieleni indocyjaninowej została wykorzystana do klasyfikacji typu PCV i oceny szybkości zamykania się polipów.
Lek: Aflibercept
Łącznie wykonano 4-krotne wstrzyknięcie afliberceptu do ciała szklistego
Inne nazwy:
  • Eylea
Lek: Angiografia zieleni indocyjaninowej (dożylny zielony barwnik indocyjaninowy)
Podczas pierwszej wizyty wykonano angiografię z użyciem zieleni indocyjaninowej. Po 1 miesiącu od trzeciego wstrzyknięcia Afliberceptu wykonano angiografię zieleni indocyjaninowej w celu oceny zamknięcia polipa.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik regresji polipa w angiografii indocyjaninowej
Ramy czasowe: 3 miesiące
Angiografia zieleni indocyjaninowej przeprowadzona początkowo i po 3 miesiącach została wykorzystana do określenia regresji polipów. Definicja całkowitej regresji polipów polega na tym, że polipy podczas pierwszej wizyty zniknęły po 3 miesiącach w angiografii z użyciem zieleni indocyjaninowej. Częściowa regresja oznacza, że ​​polipy pozostają, ale ich rozmiar zmniejszył się o >30%.
3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Najlepsza skorygowana ostrość wzroku
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, 3 miesiące i 6 miesięcyc
Najlepsza skorygowana ostrość wzroku oceniana na początku badania, po 3 i 6 miesiącach
wartość wyjściowa, 3 miesiące i 6 miesięcyc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Yeungnam University College of Medicine

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2015

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 sierpnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 listopada 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 listopada 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

5 listopada 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

18 sierpnia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 lipca 2016

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • YUMC2015-08-036

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Aflibercept

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Rwanda

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj