결절 맥락막 혈관병증의 아형에 따른 유리체강내 아필리버셉트의 단기적 효능: 결절 맥락막 신생혈관 또는 특발성 맥락막 혈관병증
2016년 7월 18일 업데이트: Min Sagong, Yeungnam University College of Medicine
결절맥락막혈관병증의 2가지 아형 간 유리체강내 애플리버셉트 주사의 단기 효과 비교
연구 개요
상세 설명
피험자는 indocyanine green angiography에서 영양혈관과 배액혈관의 유무에 따라 두 가지 아형(1형 및 2형 결절맥락막혈관병증)으로 분류되었다.
모두 기준선과 1, 2, 4개월에 애플리버셉트(2.0 mg)의 유리체강내 주사를 받았습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
29
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Daegu, 대한민국
- Yeungnam University College of Medicine
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
43년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
영남대학교병원 망막클리닉에서 연속 환자를 모집하였다.
모집 기간은 2015년 10월 1일부터 2016년 3월 31일까지입니다.
설명
포함 기준:
- 황반하 영역을 포함하는 분지 혈관 네트워크를 수반하는 증상이 있는 전형적인 PCV
- 서명된 동의서; 그리고
- 등록 후 6개월 이상의 후속 조치 기간.
제외 기준:
- PCV 이외의 망막 질환
- 중심와하영역을 포함하지 않는 중심와외 PCV
- ICGA에서 결절성 병변을 차단하는 대규모 망막하출혈
- 노인성 백내장과 같은 심한 매체 불투명도
- 유리체강내 주사의 과거력
- 3개월 이상 수행된 백내장 수술을 제외한 이전 안내 수술 병력.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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제1형 결절 맥락막 혈관병증
3개월 동안 월 1회 유리체강내 애플리버셉트 주사 및 2개월 후 추가 주사 1회.
Indocyanine green 혈관 조영술은 PCV의 유형을 분류하고 용종 폐쇄율을 평가하는 데 사용되었습니다.
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유리체강내 애플리버셉트 주입 총 4회 시행
다른 이름들:
첫 방문 시 indocyanine green angiography를 시행하였다.
세 번째 Aflibercept 주사 1개월 후 폴립 폐쇄를 평가하기 위해 indocyanine green angiography를 시행하였다.
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제2형 결절 맥락막 혈관병증
3개월 동안 월 1회 유리체강내 애플리버셉트 주사 및 2개월 후 추가 주사 1회.
Indocyanine green 혈관 조영술은 PCV의 유형을 분류하고 용종 폐쇄율을 평가하는 데 사용되었습니다.
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유리체강내 애플리버셉트 주입 총 4회 시행
다른 이름들:
첫 방문 시 indocyanine green angiography를 시행하였다.
세 번째 Aflibercept 주사 1개월 후 폴립 폐쇄를 평가하기 위해 indocyanine green angiography를 시행하였다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Indocyanine Green Angiography에서 폴립의 퇴행률
기간: 3 개월
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용종 퇴행을 결정하기 위해 초기 및 3개월에 수행된 인도시아닌 그린 혈관조영술을 사용했습니다.
완전 용종 퇴행의 정의는 indocyanine green angiography에서 최초 방문 시 폴립이 3개월 만에 사라진 것입니다.
부분 회귀는 폴립이 남아 있지만 크기가 >30% 감소했음을 의미합니다.
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3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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최고의 교정 시력
기간: 기준선, 3개월 및 6개월c
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기준선, 3개월 및 6개월에서 평가된 최고 교정 시력
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기준선, 3개월 및 6개월c
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2016년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 11월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 11월 3일
처음 게시됨 (추정)
2015년 11월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 8월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 7월 18일
마지막으로 확인됨
2016년 7월 1일
추가 정보
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애플리버셉트에 대한 임상 시험
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SanofiRegeneron Pharmaceuticals완전한신생물 | 난소암미국, 프랑스, 캐나다, 호주, 독일, 이탈리아, 네덜란드, 포르투갈, 스페인, 스웨덴, 스위스
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SanofiRegeneron Pharmaceuticals완전한
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Singapore National Eye CentreBayer완전한
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SanofiRegeneron Pharmaceuticals종료됨췌장 신생물미국, 프랑스, 캐나다, 폴란드, 루마니아, 러시아 연방, 독일, 이탈리아, 스페인, 스위스, 불가리아, 인도, 벨기에, 체코 공화국, 멕시코, 아르헨티나, 헝가리, 콜롬비아, 슬로바키아, 칠레, 오스트리아, 그리스, 푸에르토 리코, 키프로스
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