Краткосрочная эффективность интравитреального афилиберцепта в зависимости от подтипов полипоидной хориоидальной васкулопатии: полиповидная хориоидальная неоваскуляризация или идиопатическая хориоидальная васкулопатия
18 июля 2016 г. обновлено: Min Sagong, Yeungnam University College of Medicine
Сравнить краткосрочный эффект интравитреального введения афлиберцепта при двух подтипах полипоидной хориоидальной васкулопатии.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Подробное описание
Субъекты были разделены на два подтипа (полипоидная хориоидальная васкулопатия типа 1 и типа 2) на основании наличия или отсутствия питающих и дренирующих сосудов на ангиографии с индоцианином зеленым.
Все получали интравитреальную инъекцию афлиберцепта (2,0 мг) в начале исследования и через 1, 2 и 4 месяца.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
29
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Daegu, Корея, Республика
- Yeungnam University College of Medicine
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 41 год до 86 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Последующие пациенты были набраны из клиники сетчатки университетской больницы Йоннам.
Набор начался с 01.10.2015 по 31.03.2016.
Описание
Критерии включения:
- симптоматическая типичная ЦВС, сопровождающаяся разветвленной сосудистой сетью с вовлечением субфовеальной области
- подписанное информированное согласие; и
- период наблюдения в течение 6 месяцев после регистрации.
Критерий исключения:
- заболевания сетчатки, кроме ЦВС
- экстрафовеальная ПХВ, не затрагивающая субфовеальную область
- массивное субретинальное кровоизлияние, блокирующее полипоидное поражение на ICGA
- тяжелое помутнение среды, такое как старческая катаракта
- предыдущая история интравитреальной инъекции
- предшествующая интраокулярная хирургия в анамнезе, за исключением операции по удалению катаракты, которая была проведена более 3 месяцев.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Полипоидная хориоидальная васкулопатия 1 типа
Ежемесячная интравитреальная инъекция афлиберцепта в течение 3 мес и 1 дополнительная инъекция через 2 мес.
Ангиографию с индоцианином зеленым использовали для классификации типа ЦВС и оценки скорости закрытия полипов.
|
Всего было выполнено 4 раза интравитреальное введение афлиберцепта.
Другие имена:
При первом посещении была выполнена ангиография с индоцианином зеленым.
Через 1 месяц после третьей инъекции афлиберцепта была проведена ангиография с индоцианином зеленым для оценки закрытия полипов.
|
|
Полипоидная хориоидальная васкулопатия 2 типа
Ежемесячная интравитреальная инъекция афлиберцепта в течение 3 мес и 1 дополнительная инъекция через 2 мес.
Ангиографию с индоцианином зеленым использовали для классификации типа ЦВС и оценки скорости закрытия полипов.
|
Всего было выполнено 4 раза интравитреальное введение афлиберцепта.
Другие имена:
При первом посещении была выполнена ангиография с индоцианином зеленым.
Через 1 месяц после третьей инъекции афлиберцепта была проведена ангиография с индоцианином зеленым для оценки закрытия полипов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Скорость регрессии полипа при ангиографии с индоцианином зеленым
Временное ограничение: 3 месяца
|
Индоцианиновая зеленая ангиография, выполненная первоначально и через 3 месяца, использовалась для определения регрессии полипа.
Определение полной регрессии полипов заключается в том, что полипы при первом посещении исчезают через 3 месяца при ангиографии с индоцианином зеленым.
Частичная регрессия означает, что полипы остались, но их размер уменьшился более чем на 30%.
|
3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Лучшая острота зрения с коррекцией
Временное ограничение: исходный уровень, 3 месяца и 6 месяцевc
|
Лучшая острота зрения с коррекцией оценивалась исходно, через 3 и 6 месяцев.
|
исходный уровень, 3 месяца и 6 месяцевc
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2015 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 августа 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 ноября 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 ноября 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
5 ноября 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
18 августа 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 июля 2016 г.
Последняя проверка
1 июля 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- YUMC2015-08-036
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .