Efficacité à court terme de l'afilibercept intravitréen en fonction des sous-types de vasculopathie choroïdienne polypoïdale : néovascularisation choroïdienne polypoïdale ou vasculopathie choroïdienne idiopathique
18 juillet 2016 mis à jour par: Min Sagong, Yeungnam University College of Medicine
Comparer l'effet à court terme de l'injection intravitréenne d'aflibercept entre deux sous-types de vasculopathie choroïdienne polypoïdale
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Description détaillée
Les sujets ont été classés en deux sous-types (vasculopathie choroïdienne polypoïde de type 1 et de type 2) en fonction de la présence ou de l'absence à la fois d'un vaisseau nourricier et d'un vaisseau drainant sur l'angiographie au vert d'indocyanine.
Tous ont reçu une injection intravitréenne d'aflibercept (2,0 mg) au départ et aux mois 1, 2 et 4.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
29
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Daegu, Corée, République de
- Yeungnam University College of Medicine
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
41 ans à 86 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Des patients consécutifs ont été recrutés à la clinique rétinienne de l'hôpital universitaire de Yeungnam.
Le recrutement a débuté du 01 octobre 2015 au 31 mars 2016.
La description
Critère d'intégration:
- PCV typique symptomatique accompagnant le réseau vasculaire ramifié impliquant la zone sous-fovéale
- consentement éclairé signé ; et
- sur une période de suivi de 6 mois après l'inscription.
Critère d'exclusion:
- maladies rétiniennes autres que PCV
- PCV extrafovéal n'impliquant pas la zone sous-fovéale
- hémorragie sous-rétinienne massive bloquant la lésion polypoïde sur ICGA
- opacité médiale sévère comme la cataracte sénile
- antécédents d'injection intravitréenne
- antécédent de chirurgie intraoculaire sauf chirurgie de la cataracte qui a duré plus de 3 mois.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Vasculopathie choroïdienne polypoïde de type 1
Injection intravitréenne mensuelle d'aflibercept pendant 3 mois et 1 injection supplémentaire après 2 mois.
L'angiographie au vert d'indocyanine a été utilisée pour classer le type de PCV et évaluer le taux de fermeture des polypes.
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Au total, 4 injections intravitréennes d'aflibercept ont été effectuées
Autres noms:
Lors de la visite initiale, une angiographie au vert d'indocyanine a été réalisée.
Après 1 mois de troisième injection d'Aflibercept, une angiographie au vert d'indocyanine a été réalisée pour évaluer la fermeture des polypes.
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Vasculopathie choroïdienne polypoïde de type 2
Injection intravitréenne mensuelle d'aflibercept pendant 3 mois et 1 injection supplémentaire après 2 mois.
L'angiographie au vert d'indocyanine a été utilisée pour classer le type de PCV et évaluer le taux de fermeture des polypes.
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Au total, 4 injections intravitréennes d'aflibercept ont été effectuées
Autres noms:
Lors de la visite initiale, une angiographie au vert d'indocyanine a été réalisée.
Après 1 mois de troisième injection d'Aflibercept, une angiographie au vert d'indocyanine a été réalisée pour évaluer la fermeture des polypes.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Taux de régression du polype sur l'angiographie au vert d'indocyanine
Délai: 3 mois
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L'angiographie au vert d'indocyanine réalisée initialement et à 3 mois a été utilisée pour déterminer la régression des polypes.
La définition de la régression complète des polypes est que les polypes lors de la visite initiale ont disparu à 3 mois sur l'angiographie au vert d'indocyanine.
La régression partielle signifie que les polypes restent, mais que la taille a diminué > 30 %.
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3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Meilleure acuité visuelle corrigée
Délai: de base, 3 mois et 6 moisc
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Meilleure acuité visuelle corrigée évaluée au départ, 3 mois et 6 mois
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de base, 3 mois et 6 moisc
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2015
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2015
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 août 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 novembre 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 novembre 2015
Première publication (Estimation)
5 novembre 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
18 août 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 juillet 2016
Dernière vérification
1 juillet 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- YUMC2015-08-036
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