術後の吐き気と嘔吐: ラモセトロン プラス アプレピタント vs パロノセトロン プラス アプレピタント
2017年4月20日 更新者：Younghoon Jeon、Kyungpook National University Hospital
この研究の目的は、腹腔鏡下胆嚢摘出術を受ける高リスク患者におけるアプレピタント＋パロノセトロンとアプレピタント＋ラモセトロンの制吐効果を比較することでした。
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、腹腔鏡下胆嚢摘出術を受ける高リスク患者におけるアプレピタント＋パロノセトロンとアプレピタント＋ラモセトロンの制吐効果を比較することでした。
研究は手術後24時間以内に行われます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
88
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 非喫煙者、女性患者、腹腔鏡下胆嚢摘出術予定
除外基準:
- 胃腸障害のある患者さん、
- 治験薬に対してアレルギーのある患者
- 手術前24時間以内に鎮静剤、オピオイド、ステロイド、または制吐剤を投与された患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：四重
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：アプレピタントプラスパロノセトロン
アプレピタント 80mg パロノセトロン 0.075mg
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アプレピタント 80 mg を手術前にすべての患者に投与
全身麻酔導入後、アプレピタントとパロノセトロンを併用するグループの患者にパロノセトロン 0.075 mg が投与されます。
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アクティブコンパレータ：アプレピタントプラスラモセトロン
アプレピタント 80mg ラモセトロン 0.3mg
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アプレピタント 80 mg を手術前にすべての患者に投与
全身麻酔導入後に、アプレピタントとラモセトロンを併用するグループの患者にラモセトロン 0.3 mg が投与されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後の吐き気と嘔吐の発生率
時間枠：24時間
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術後24時間における術後の吐き気と嘔吐の発生率
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24時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年7月1日
一次修了 (実際)
2015年5月1日
研究の完了 (実際)
2015年7月1日
試験登録日
最初に提出
2015年10月31日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年11月4日
最初の投稿 (見積もり)
2015年11月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年4月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年4月20日
最終確認日
2017年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- KNUH 2014-05-016
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
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