Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Nudności i wymioty pooperacyjne: ramosetron plus aprepitant vs palonosetron plus aprepitant

20 kwietnia 2017 zaktualizowane przez: Younghoon Jeon, Kyungpook National University Hospital
Celem tego badania było porównanie skuteczności przeciwwymiotnej aprepitantu w skojarzeniu z palonosetronem w porównaniu z aprepitantem w skojarzeniu z ramosetronem u pacjentów z grupy wysokiego ryzyka poddawanych cholecystektomii laparoskopowej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem tego badania było porównanie skuteczności przeciwwymiotnej aprepitantu w skojarzeniu z palonosetronem w porównaniu z aprepitantem w skojarzeniu z ramosetronem u pacjentów z grupy wysokiego ryzyka poddawanych cholecystektomii laparoskopowej.

Badanie przeprowadza się w ciągu 24 godzin po zabiegu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

88

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobiety niepalące, zakwalifikowane do cholecystektomii laparoskopowej

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z zaburzeniami żołądkowo-jelitowymi,
  • Pacjenci z alergią na jakikolwiek badany lek,
  • Pacjenci, którzy w ciągu 24 godzin przed zabiegiem otrzymali jakiekolwiek środki uspokajające, opioidy, sterydy lub leki przeciwwymiotne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: ZAPOBIEGANIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POCZWÓRNY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: aprepitant plus palonosetron
aprepitant 80 mg palonosetron 0,075 mg
Lek: aprepitant
aprepitant w dawce 80 mg podaje się wszystkim pacjentom przed operacją
Lek: palonosetron
palonosetron 0,075 mg podaje się pacjentom z grupy aprepitant plus palonosetron po indukcji znieczulenia ogólnego
Aktywny komparator: aprepitant z ramosetronem
aprepitant 80 mg ramosetron 0,3 mg
Lek: aprepitant
aprepitant w dawce 80 mg podaje się wszystkim pacjentom przed operacją
Lek: Ramosetron
ramosetron 0,3 mg podaje się pacjentom z grupy aprepitant plus ramosetron po indukcji znieczulenia ogólnego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość występowania pooperacyjnych nudności i wymiotów
Ramy czasowe: 24 godziny
Częstość występowania pooperacyjnych nudności i wymiotów w ciągu 24 godzin po operacji
24 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Kyungpook National University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 października 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 listopada 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

5 listopada 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 kwietnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 kwietnia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • KNUH 2014-05-016

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na aprepitant

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kenya

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj