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Náuseas y vómitos postoperatorios: ramosetron más aprepitant vs palonosetron más aprepitant

20 de abril de 2017 actualizado por: Younghoon Jeon, Kyungpook National University Hospital
El propósito de este estudio fue comparar la eficacia antiemética de aprepitant más palonosetrón frente a aprepitant más ramosetrón en pacientes de alto riesgo sometidos a colecistectomía laparoscópica.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El propósito de este estudio fue comparar la eficacia antiemética de aprepitant más palonosetrón frente a aprepitant más ramosetrón en pacientes de alto riesgo sometidos a colecistectomía laparoscópica.

El estudio se realiza durante las 24 horas posteriores a la cirugía.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

88

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes no fumadoras, mujeres, programadas para colecistectomía laparoscópica

Criterio de exclusión:

  • Pacientes con trastornos gastrointestinales,
  • Pacientes con alergias a cualquier medicamento del estudio,
  • Pacientes que hayan recibido algún sedante, opioide, esteroide o antiemético en las 24 h previas a la cirugía

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: PREVENCIÓN
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: CUADRUPLICAR

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: aprepitant más palonosetrón
aprepitant 80 mg palonosetrón 0,075 mg
Droga: aprepitant
aprepitant 80 mg se administra a todos los pacientes antes de la cirugía
Droga: palonosetrón
Se administran 0,075 mg de palonosetrón a los pacientes del grupo de aprepitant más palonosetrón después de la inducción de la anestesia general.
Comparador activo: aprepitant más ramosetrón
aprepitant 80 mg ramosetrón 0,3 mg
Droga: aprepitant
aprepitant 80 mg se administra a todos los pacientes antes de la cirugía
Droga: Ramosetrón
ramosetron 0,3 mg se administra a pacientes en el grupo de aprepitant más ramosetron después de la inducción de la anestesia general

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La incidencia de náuseas y vómitos posoperatorios
Periodo de tiempo: 24 horas
La incidencia de náuseas y vómitos postoperatorios durante las 24 horas posteriores a la operación
24 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Kyungpook National University Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de julio de 2014

Finalización primaria (Actual)

1 de mayo de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de julio de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

31 de octubre de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de noviembre de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

5 de noviembre de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de abril de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de abril de 2017

Última verificación

1 de abril de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • KNUH 2014-05-016

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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