Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Postoperativ kvalme og oppkast: Ramosetron Plus Aprepitant vs Palonosetron Plus Aprepitant

20. april 2017 oppdatert av: Younghoon Jeon, Kyungpook National University Hospital
Hensikten med denne studien var å sammenligne den antiemetiske effekten av aprepitant pluss palonosetron versus aprepitant pluss ramosetron hos høyrisikopasienter som gjennomgår laparoskopisk kolecystektomi.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hensikten med denne studien var å sammenligne den antiemetiske effekten av aprepitant pluss palonosetron versus aprepitant pluss ramosetron hos høyrisikopasienter som gjennomgår laparoskopisk kolecystektomi.

Studien utføres i løpet av 24 timer etter operasjonen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

88

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Ikke-røykere, kvinnelige pasienter, planlagt for laparoskopisk kolecystektomi

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med gastrointestinale lidelser,
  • Pasienter med allergi mot noen studiemedisin,
  • Pasienter som hadde fått beroligende midler, opioid, steroid eller antiemetika innen 24 timer før operasjonen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: FOREBYGGING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: FIDOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: aprepitant pluss palonosetron
aprepitant 80 mg palonosetron 0,075 mg
Legemiddel: aprepitant
aprepitant 80 mg gis til alle pasienter før operasjon
Legemiddel: palonosetron
palonosetron 0,075 mg gis til pasienter i aprepitant pluss palonosetron-gruppen etter induksjon av generell anestesi
Aktiv komparator: aprepitant pluss ramosetron
aprepitant 80 mg ramosetron 0,3 mg
Legemiddel: aprepitant
aprepitant 80 mg gis til alle pasienter før operasjon
Legemiddel: Ramosetron
ramosetron 0,3 mg gis til pasienter i aprepitant pluss ramosetron-gruppen etter induksjon av generell anestesi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomsten av postoperativ kvalme og oppkast
Tidsramme: 24 timer
Forekomsten av postoperativ kvalme og oppkast i løpet av 24 timer postoperativt
24 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Kyungpook National University Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. oktober 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. november 2015

Først lagt ut (Anslag)

5. november 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. april 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. april 2017

Sist bekreftet

1. april 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • KNUH 2014-05-016

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere