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Nausées et vomissements postopératoires : Ramosetron Plus Aprépitant vs Palonosétron Plus Aprépitant

20 avril 2017 mis à jour par: Younghoon Jeon, Kyungpook National University Hospital
Le but de cette étude était de comparer l'efficacité antiémétique de l'aprépitant plus palonosétron par rapport à l'aprépitant plus ramosétron chez les patients à haut risque subissant une cholécystectomie laparoscopique.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le but de cette étude était de comparer l'efficacité antiémétique de l'aprépitant plus palonosétron par rapport à l'aprépitant plus ramosétron chez les patients à haut risque subissant une cholécystectomie laparoscopique.

L'étude est réalisée pendant 24 heures après la chirurgie.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

88

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Non-fumeurs, patientes, devant subir une cholécystectomie laparoscopique

Critère d'exclusion:

  • Patients souffrant de troubles gastro-intestinaux,
  • Patients allergiques à tout médicament à l'étude,
  • Patients ayant reçu des sédatifs, des opioïdes, des stéroïdes ou des antiémétiques dans les 24 h précédant la chirurgie

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: LA PRÉVENTION
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: QUADRUPLE

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: aprépitant plus palonosétron
aprépitant 80 mg palonosétron 0,075 mg
Médicament: aprépitant
l'aprépitant 80 mg est administré à tous les patients avant la chirurgie
Médicament: palonosétron
palonosétron 0,075 mg est administré aux patients du groupe aprépitant plus palonosétron après induction d'une anesthésie générale
Comparateur actif: aprépitant plus ramosétron
aprépitant 80 mg ramosétron 0,3 mg
Médicament: aprépitant
l'aprépitant 80 mg est administré à tous les patients avant la chirurgie
Médicament: Ramosétron
le ramosétron 0,3 mg est administré aux patients du groupe aprépitant plus ramosétron après induction d'une anesthésie générale

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
L'incidence des nausées et des vomissements postopératoires
Délai: 24 heures
L'incidence des nausées et vomissements postopératoires pendant les 24 heures postopératoires
24 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Kyungpook National University Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juillet 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 octobre 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 novembre 2015

Première publication (Estimation)

5 novembre 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 avril 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 avril 2017

Dernière vérification

1 avril 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • KNUH 2014-05-016

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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