Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Posztoperatív hányinger és hányás: Ramosetron Plus Aprepitant vs Palonosetron Plus Aprepitant

2017. április 20. frissítette: Younghoon Jeon, Kyungpook National University Hospital
Ennek a vizsgálatnak az volt a célja, hogy összehasonlítsa az aprepitant plusz palonosetron és az aprepitant plusz ramosetron antiemetikus hatásosságát laparoszkópos kolecisztektómián átesett magas kockázatú betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ennek a vizsgálatnak az volt a célja, hogy összehasonlítsa az aprepitant plusz palonosetron és az aprepitant plusz ramosetron antiemetikus hatásosságát laparoszkópos kolecisztektómián átesett magas kockázatú betegeknél.

A vizsgálatot a műtét után 24 órán belül végezzük.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

88

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Nemdohányzó, nőbetegek, laparoszkópos kolecisztektómia tervezett

Kizárási kritériumok:

  • Emésztőrendszeri rendellenességben szenvedő betegek,
  • Bármely vizsgálati gyógyszerre allergiás betegek,
  • Olyan betegek, akik a műtét előtt 24 órával nyugtatót, opioidot, szteroidot vagy hányáscsillapítót kaptak

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: NÉGYSZERES

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: aprepitant plusz palonosetron
aprepitant 80 mg palonosetron 0,075 mg
Drog: aprepitáns
80 mg aprepitantot kap minden beteg a műtét előtt
Drog: palonosetron
0,075 mg palonosetront kapnak az aprepitant plusz palonosetron csoportba tartozó betegek általános érzéstelenítést követően
Aktív összehasonlító: aprepitant plusz ramosetron
aprepitant 80 mg ramosetron 0,3 mg
Drog: aprepitáns
80 mg aprepitantot kap minden beteg a műtét előtt
Drog: Ramosetron
0,3 mg ramosetront kapnak az aprepitant plusz ramosetron csoportba tartozó betegek általános érzéstelenítést követően

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A posztoperatív hányinger és hányás előfordulása
Időkeret: 24 óra
A posztoperatív hányinger és hányás előfordulása a műtét utáni 24 órában
24 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Kyungpook National University Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. július 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. május 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2015. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. október 31.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. november 4.

Első közzététel (Becslés)

2015. november 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. április 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. április 20.

Utolsó ellenőrzés

2017. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • KNUH 2014-05-016

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel