Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Послеоперационная тошнота и рвота: Рамосетрон Плюс Апрепитант против Палоносетрон Плюс Апрепитант

20 апреля 2017 г. обновлено: Younghoon Jeon, Kyungpook National University Hospital
Целью данного исследования было сравнение противорвотной эффективности комбинации апрепитант плюс палоносетрон и апрепитант плюс рамосетрон у пациентов с высоким риском, перенесших лапароскопическую холецистэктомию.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Целью данного исследования было сравнение противорвотной эффективности комбинации апрепитант плюс палоносетрон и апрепитант плюс рамосетрон у пациентов с высоким риском, перенесших лапароскопическую холецистэктомию.

Исследование проводят в течение 24 часов после операции.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

88

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Некурящие пациенты женского пола, которым назначена лапароскопическая холецистэктомия.

Критерий исключения:

  • Больные с желудочно-кишечными расстройствами,
  • Пациенты с аллергией на любой исследуемый препарат,
  • Пациенты, которые получали какие-либо седативные средства, опиоиды, стероиды или противорвотные средства в течение 24 часов до операции.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ЧЕТЫРЕХМЕСТНЫЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: апрепитант плюс палоносетрон
апрепитант 80 мг палоносетрон 0,075 мг
Лекарство: апрепитант
апрепитант 80 мг назначают всем пациентам перед операцией
Лекарство: палоносетрон
палоносетрон 0,075 мг назначается пациентам в группе апрепитанта плюс палоносетрон после индукции общей анестезии.
Активный компаратор: апрепитант плюс рамосетрон
апрепитант 80 мг рамосетрон 0,3 мг
Лекарство: апрепитант
апрепитант 80 мг назначают всем пациентам перед операцией
Лекарство: Рамосетрон
0,3 мг рамосетрона назначают пациентам в группе апрепитанта плюс рамосетрон после индукции общей анестезии.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота послеоперационной тошноты и рвоты
Временное ограничение: 24 часа
Частота послеоперационной тошноты и рвоты в течение 24 часов после операции
24 часа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Kyungpook National University Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 мая 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июля 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

31 октября 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 ноября 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

5 ноября 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 апреля 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 апреля 2017 г.

Последняя проверка

1 апреля 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • KNUH 2014-05-016

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться