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Postoperative Übelkeit und Erbrechen: Ramosetron Plus Aprepitant vs. Palonosetron Plus Aprepitant

20. April 2017 aktualisiert von: Younghoon Jeon, Kyungpook National University Hospital
Der Zweck dieser Studie bestand darin, die antiemetische Wirksamkeit von Aprepitant plus Palonosetron mit Aprepitant plus Ramosetron bei Hochrisikopatienten zu vergleichen, die sich einer laparoskopischen Cholezystektomie unterziehen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Der Zweck dieser Studie bestand darin, die antiemetische Wirksamkeit von Aprepitant plus Palonosetron mit Aprepitant plus Ramosetron bei Hochrisikopatienten zu vergleichen, die sich einer laparoskopischen Cholezystektomie unterziehen.

Die Studie wird 24 Stunden nach der Operation durchgeführt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

88

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Nichtraucher, weibliche Patienten, bei denen eine laparoskopische Cholezystektomie geplant ist

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit Magen-Darm-Erkrankungen,
  • Patienten mit Allergien gegen Studienmedikamente,
  • Patienten, die innerhalb von 24 Stunden vor der Operation Beruhigungsmittel, Opioide, Steroide oder Antiemetika erhalten hatten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: VERHÜTUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: VERVIERFACHEN

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Aprepitant plus Palonosetron
Aprepitant 80 mg Palonosetron 0,075 mg
Arzneimittel: aprepitant
Aprepitant 80 mg wird allen Patienten vor der Operation verabreicht
Arzneimittel: Palonosetron
Palonosetron 0,075 mg wird Patienten in der Aprepitant-plus-Palonosetron-Gruppe nach Einleitung einer Vollnarkose verabreicht
Aktiver Komparator: Aprepitant plus Ramosetron
Aprepitant 80 mg Ramosetron 0,3 mg
Arzneimittel: aprepitant
Aprepitant 80 mg wird allen Patienten vor der Operation verabreicht
Arzneimittel: Ramosetron
0,3 mg Ramosetron werden Patienten in der Aprepitant plus Ramosetron-Gruppe nach Einleitung einer Vollnarkose verabreicht

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Das Auftreten von postoperativer Übelkeit und Erbrechen
Zeitfenster: 24 Stunden
Das Auftreten von postoperativer Übelkeit und Erbrechen während 24 Stunden nach der Operation
24 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Kyungpook National University Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. Oktober 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. November 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

5. November 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. April 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. April 2017

Zuletzt verifiziert

1. April 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • KNUH 2014-05-016

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

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