Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pooperační nevolnost a zvracení: Ramosetron Plus Aprepitant vs Palonosetron Plus Aprepitant

20. dubna 2017 aktualizováno: Younghoon Jeon, Kyungpook National University Hospital
Účelem této studie bylo porovnat antiemetickou účinnost aprepitantu plus palonosetron oproti aprepitantu plus ramosetronu u vysoce rizikových pacientů podstupujících laparoskopickou cholecystektomii.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účelem této studie bylo porovnat antiemetickou účinnost aprepitantu plus palonosetron oproti aprepitantu plus ramosetronu u vysoce rizikových pacientů podstupujících laparoskopickou cholecystektomii.

Studie se provádí během 24 hodin po operaci.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

88

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Nekuřačka, pacientky, plánovaná laparoskopická cholecystektomie

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s onemocněním trávicího traktu,
  • Pacienti s alergií na jakýkoli studovaný lék,
  • Pacienti, kteří dostali jakákoli sedativa, opioidy, steroidy nebo antiemetika během 24 hodin před operací

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PREVENCE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ČTYŘNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: aprepitant plus palonosetron
aprepitant 80 mg palonosetron 0,075 mg
Lék: aprepitant
aprepitant 80 mg se podává všem pacientům před operací
Lék: palonosetron
palonosetron 0,075 mg se podává pacientům ve skupině aprepitant plus palonosetron po úvodu do celkové anestezie
Aktivní komparátor: aprepitant plus ramosetron
aprepitant 80 mg ramosetron 0,3 mg
Lék: aprepitant
aprepitant 80 mg se podává všem pacientům před operací
Lék: Ramosetron
ramosetron 0,3 mg se podává pacientům ve skupině aprepitant plus ramosetron po úvodu do celkové anestezie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výskyt pooperační nevolnosti a zvracení
Časové okno: 24 hodin
Výskyt pooperační nevolnosti a zvracení během 24 hodin po operaci
24 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Kyungpook National University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. října 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. listopadu 2015

První zveřejněno (Odhad)

5. listopadu 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. dubna 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. dubna 2017

Naposledy ověřeno

1. dubna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • KNUH 2014-05-016

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na aprepitant

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Italy

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit