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Náuseas e vômitos pós-operatórios: Ramosetron Plus Aprepitant vs Palonossetron Plus Aprepitant

20 de abril de 2017 atualizado por: Younghoon Jeon, Kyungpook National University Hospital
O objetivo deste estudo foi comparar a eficácia antiemética de aprepitanto mais palonosetrona versus aprepitanto mais ramosetrona em pacientes de alto risco submetidos a colecistectomia laparoscópica.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O objetivo deste estudo foi comparar a eficácia antiemética de aprepitanto mais palonosetrona versus aprepitanto mais ramosetrona em pacientes de alto risco submetidos a colecistectomia laparoscópica.

O estudo é realizado durante 24 horas após a cirurgia.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

88

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes do sexo feminino, não fumantes, agendadas para colecistectomia laparoscópica

Critério de exclusão:

  • Pacientes com distúrbios gastrointestinais,
  • Pacientes com alergia a qualquer medicamento do estudo,
  • Pacientes que receberam sedativos, opioides, esteróides ou antieméticos 24 horas antes da cirurgia

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: PREVENÇÃO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: QUADRUPLICAR

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: aprepitanto mais palonosetrona
aprepitanto 80 mg palonosetrona 0,075 mg
Medicamento: aprepitanto
aprepitanto 80 mg é administrado a todos os pacientes antes da cirurgia
Medicamento: palonosetrona
palonossetrona 0,075 mg é administrada a pacientes no grupo aprepitanto mais palonosetrona após a indução da anestesia geral
Comparador Ativo: aprepitant mais ramosetron
aprepitant 80 mg ramosetron 0,3 mg
Medicamento: aprepitanto
aprepitanto 80 mg é administrado a todos os pacientes antes da cirurgia
Medicamento: Ramosetrona
ramosetron 0,3 mg é administrado a pacientes no grupo aprepitant mais ramosetron após indução de anestesia geral

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A incidência de náuseas e vômitos pós-operatórios
Prazo: 24 horas
A incidência de náuseas e vômitos pós-operatórios durante 24 horas de pós-operatório
24 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Kyungpook National University Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de maio de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de julho de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

31 de outubro de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de novembro de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

5 de novembro de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de abril de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de abril de 2017

Última verificação

1 de abril de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • KNUH 2014-05-016

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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