- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02597907
Postoperativt illamående och kräkningar: Ramosetron Plus Aprepitant vs Palonosetron Plus Aprepitant
20 april 2017 uppdaterad av: Younghoon Jeon, Kyungpook National University Hospital
Syftet med denna studie var att jämföra den antiemetiska effekten av aprepitant plus palonosetron kontra aprepitant plus ramosetron hos högriskpatienter som genomgår laparoskopisk kolecystektomi.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Syftet med denna studie var att jämföra den antiemetiska effekten av aprepitant plus palonosetron kontra aprepitant plus ramosetron hos högriskpatienter som genomgår laparoskopisk kolecystektomi.
Studien utförs under 24 timmar efter operationen.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
88
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Icke-rökare, kvinnliga patienter, planerade för laparoskopisk kolecystektomi
Exklusions kriterier:
- Patienter med gastrointestinala störningar,
- Patienter med allergier mot någon studiemedicin,
- Patienter som hade fått lugnande medel, opioid, steroid eller antiemetika inom 24 timmar före operationen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: FYRDUBBLA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: aprepitant plus palonosetron
aprepitant 80 mg palonosetron 0,075 mg
|
aprepitant 80 mg ges till alla patienter före operation
palonosetron 0,075 mg ges till patienter i gruppen aprepitant plus palonosetron efter induktion av allmän anestesi
|
Aktiv komparator: aprepitant plus ramosetron
aprepitant 80 mg ramosetron 0,3 mg
|
aprepitant 80 mg ges till alla patienter före operation
ramosetron 0,3 mg ges till patienter i gruppen aprepitant plus ramosetron efter induktion av allmän anestesi
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förekomsten av postoperativt illamående och kräkningar
Tidsram: 24 timmar
|
Förekomsten av postoperativt illamående och kräkningar under 24 timmar postoperativt
|
24 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juli 2014
Primärt slutförande (Faktisk)
1 maj 2015
Avslutad studie (Faktisk)
1 juli 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
31 oktober 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
4 november 2015
Första postat (Uppskatta)
5 november 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 april 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 april 2017
Senast verifierad
1 april 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Patologiska processer
- Postoperativa komplikationer
- Tecken och symtom, matsmältningssystemet
- Illamående
- Kräkningar
- Postoperativt illamående och kräkningar
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Neurotransmittormedel
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Autonoma agenter
- Agenter från det perifera nervsystemet
- Antiemetika
- Gastrointestinala medel
- Serotoninmedel
- Serotoninantagonister
- Serotonin 5-HT3-receptorantagonister
- Neurokinin-1-receptorantagonister
- Palonosetron
- Aprepitant
- Ramosetron
Andra studie-ID-nummer
- KNUH 2014-05-016
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på aprepitant
-
Merck Sharp & Dohme LLCAvslutadIllamående och kräkningar orsakade av kemoterapi
-
Merck Sharp & Dohme LLCAvslutadKemoterapi inducerad illamående och kräkningar
-
University Hospital, RouenAvslutad
-
The Hospital for Sick ChildrenAvslutadIllamående och kräkningar orsakade av kemoterapiKanada
-
Duke UniversityMerck Sharp & Dohme LLCAvslutadPankreatitFörenta staterna
-
University of NebraskaIndragenPostoperativt illamående och kräkningarFörenta staterna
-
Sharon WalshNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Merck Sharp & Dohme LLCAvslutad
-
Nuformix Technologies LimitedAvslutad
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterAvslutadKronisk obstruktiv lungsjukdomFörenta staterna