术后恶心和呕吐：Ramosetron Plus Aprepitant vs Palonosetron Plus Aprepitant
2017年4月20日 更新者：Younghoon Jeon、Kyungpook National University Hospital
本研究的目的是比较阿瑞匹坦加帕洛诺司琼与阿瑞匹坦加雷莫司琼对接受腹腔镜胆囊切除术的高危患者的止吐效果。
研究概览
详细说明
本研究的目的是比较阿瑞匹坦加帕洛诺司琼与阿瑞匹坦加雷莫司琼对接受腹腔镜胆囊切除术的高危患者的止吐效果。
研究在手术后 24 小时内进行。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
88
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 禁烟，女性患者，计划进行腹腔镜胆囊切除术
排除标准：
- 胃肠道疾病患者，
- 对任何研究药物过敏的患者，
- 术前 24 小时内接受过任何镇静剂、阿片类药物、类固醇或止吐药的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：阿瑞匹坦加帕洛诺司琼
阿瑞吡坦 80 毫克帕洛诺司琼 0.075 毫克
|
所有患者在手术前服用阿瑞匹坦 80 mg
阿瑞匹坦加帕洛诺司琼组患者在全麻诱导后给予帕洛诺司琼 0.075 mg
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有源比较器：阿瑞匹坦加雷莫司琼
阿瑞吡坦 80 毫克雷莫司琼 0.3 毫克
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所有患者在手术前服用阿瑞匹坦 80 mg
阿瑞匹坦加雷莫司琼组患者全身麻醉诱导后给予雷莫司琼 0.3 mg
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
术后恶心呕吐的发生率
大体时间：24小时
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术后24小时内恶心呕吐发生率
|
24小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年7月1日
初级完成 (实际的)
2015年5月1日
研究完成 (实际的)
2015年7月1日
研究注册日期
首次提交
2015年10月31日
首先提交符合 QC 标准的
2015年11月4日
首次发布 (估计)
2015年11月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年4月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年4月20日
最后验证
2017年4月1日
更多信息
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