Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Postoperatieve misselijkheid en braken: Ramosetron Plus Aprepitant versus Palonosetron Plus Aprepitant

20 april 2017 bijgewerkt door: Younghoon Jeon, Kyungpook National University Hospital
Het doel van deze studie was om de anti-emetische werkzaamheid van aprepitant plus palonosetron te vergelijken met die van aprepitant plus ramosetron bij hoogrisicopatiënten die een laparoscopische cholecystectomie ondergingen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van deze studie was om de anti-emetische werkzaamheid van aprepitant plus palonosetron te vergelijken met die van aprepitant plus ramosetron bij hoogrisicopatiënten die een laparoscopische cholecystectomie ondergingen.

Studie wordt uitgevoerd gedurende 24 uur na de operatie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

88

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Niet rokende, vrouwelijke patiënten, ingepland voor laparoscopische cholecystectomie

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met gastro-intestinale stoornissen,
  • Patiënten met allergieën voor studiemedicatie,
  • Patiënten die binnen 24 uur voor de operatie sedativa, opioïden, steroïden of anti-emetica hadden gekregen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: PREVENTIE
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: VERVIERVOUDIGEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: aprepitant plus palonosetron
aprepitant 80 mg palonosetron 0,075 mg
Geneesmiddel: aprepitant
aprepitant 80 mg wordt vóór de operatie aan alle patiënten gegeven
Geneesmiddel: palonosetron
palonosetron 0,075 mg wordt gegeven aan patiënten in de aprepitant plus palonosetron-groep na inductie van algehele anesthesie
Actieve vergelijker: aprepitant plus ramosetron
aprepitant 80 mg ramosetron 0,3 mg
Geneesmiddel: aprepitant
aprepitant 80 mg wordt vóór de operatie aan alle patiënten gegeven
Geneesmiddel: Ramosetron
ramosetron 0,3 mg wordt gegeven aan patiënten in de groep met aprepitant plus ramosetron na inductie van algehele anesthesie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De incidentie van postoperatieve misselijkheid en braken
Tijdsspanne: 24 uur
De incidentie van postoperatieve misselijkheid en braken gedurende 24 uur na de operatie
24 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Kyungpook National University Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 oktober 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 november 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

5 november 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 april 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 april 2017

Laatst geverifieerd

1 april 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • KNUH 2014-05-016

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op aprepitant

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren