Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Postoperativ kvalme og opkastning: Ramosetron Plus Aprepitant vs Palonosetron Plus Aprepitant

20. april 2017 opdateret af: Younghoon Jeon, Kyungpook National University Hospital
Formålet med denne undersøgelse var at sammenligne den antiemetiske virkning af aprepitant plus palonosetron versus aprepitant plus ramosetron hos højrisikopatienter, der gennemgår laparoskopisk kolecystektomi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse var at sammenligne den antiemetiske virkning af aprepitant plus palonosetron versus aprepitant plus ramosetron hos højrisikopatienter, der gennemgår laparoskopisk kolecystektomi.

Undersøgelsen udføres i løbet af 24 timer efter operationen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

88

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Ikke-ryger, kvindelige patienter, planlagt til laparoskopisk kolecystektomi

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med gastrointestinale lidelser,
  • Patienter med allergi over for enhver undersøgelsesmedicin,
  • Patienter, der havde fået beroligende midler, opioid, steroid eller antiemetika inden for 24 timer før operationen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: FIDOBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: aprepitant plus palonosetron
aprepitant 80 mg palonosetron 0,075 mg
Medicin: aprepitant
aprepitant 80 mg gives til alle patienter før operationen
Medicin: palonosetron
palonosetron 0,075 mg gives til patienter i aprepitant plus palonosetron-gruppen efter induktion af generel anæstesi
Aktiv komparator: aprepitant plus ramosetron
aprepitant 80 mg ramosetron 0,3 mg
Medicin: aprepitant
aprepitant 80 mg gives til alle patienter før operationen
Medicin: Ramosetron
ramosetron 0,3 mg gives til patienter i aprepitant plus ramosetron-gruppen efter induktion af generel anæstesi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomsten af ​​postoperativ kvalme og opkastning
Tidsramme: 24 timer
Forekomsten af ​​postoperativ kvalme og opkastning i 24 timer postoperativt
24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Kyungpook National University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. oktober 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. november 2015

Først opslået (Skøn)

5. november 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. april 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. april 2017

Sidst verificeret

1. april 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • KNUH 2014-05-016

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med aprepitant

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Togo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner