ブドウ膜嚢胞様黄斑浮腫の治療のためのトリアムシノロンアセトニドの後部テノン嚢下対硝子体内注射

この研究は、非感染性ブドウ膜炎に続発する嚢腫様黄斑浮腫の診断を受けた 18 歳以上の成人 30 人を登録する無作為化介入非劣性研究です。 潜在的な被験者は、オレゴン州保健科学大学 (OHSU) の Casey Eye Institute の網膜およびぶどう膜炎クリニックから募集されます。 潜在的な採用者は、インフォームドコンセントに署名し、日付を記入するよう求められ、研究手順の前に対象者にコピーが渡されます。 被験者は、注射手順の前にスクリーニング訪問を受け、治験担当医が被験者が治験に参加する基準を満たしているかどうかを判断できるようになります。 この研究にはクリニックへの 6 回の訪問が必要であり、完了するまでに 6 か月かかります。 スクリーニング訪問中、病歴/手術歴/眼病歴が被験者および医療記録から収集されます。 被験者がぶどう膜炎の診断時から感染性タイプのぶどう膜炎をまだ除外していない場合、感染性ぶどう膜炎を除外するために臨床検査が行われます。 出産の可能性のある女性の妊娠検査のための尿採取が行われます。 被験者の検査には、視力の測定、目の前部と後部の検査、眼圧の測定が含まれます。 網膜のスキャンは、スペクトル領域光コヒーレンストモグラフィー (SD-OCT) によって取得されます。 注射の訪問中に、注射を受けることに加えて、病歴、検査、および妊娠検査が繰り返されます。 被験体は、硝子体内またはテノン嚢下経路による治験薬の注射のいずれかに無作為に割り付けられます。 注射後の検査は、即時の合併症を除外するために行われます。 その後、被験者は4回のフォローアップ訪問を受けます（2週間、1か月、3か月、6か月）。 各訪問中に、被験者は、臨床検査とOCTに加えて、有害事象、併用薬、目の感じ方について尋ねられます。