포도막염 낭포 황반 부종 치료를 위한 트리암시놀론 아세토나이드의 후방 테논낭하 대 유리체강내 주사

이 연구는 비감염성 포도막염에 이차적인 낭포 황반 부종 진단을 받은 18세 이상의 성인 30명을 등록하는 무작위 중재적 비열등성 연구입니다. 잠재적 피험자는 Oregon health and science University(OHSU)의 Casey Eye Institute에 있는 망막 및 포도막염 클리닉에서 모집됩니다. 잠재적인 모집자는 정보에 입각한 동의서에 서명하고 날짜를 기입하도록 요청받을 것이며 연구 절차 전에 대상자에게 사본이 제공될 것입니다. 피험자는 주사 절차 전에 스크리닝 방문을 하여 연구 의사가 연구에 참여할 기준을 충족하는지 결정할 수 있습니다. 이 연구는 클리닉 방문이 6회 필요하며 완료하는 데 6개월이 소요됩니다. 스크리닝 방문 동안 의료/수술/안구 이력 및 피험자 및 의료 기록에서 수집됩니다. 대상체가 포도막염 진단 시점 이후로 감염성 유형의 포도막염을 배제하지 않은 경우 감염성 포도막염을 배제하기 위해 실험실 검사를 수행할 것입니다. 가임기 여성에 대한 임신 검사를 위한 소변 채취가 실시됩니다. 피험자의 검사에는 시력 측정, 눈의 앞뒤 부분 검사, 안압 측정이 포함됩니다. 망막의 스캔은 스펙트럼 도메인 광간섭 단층 촬영(SD-OCT)에 의해 얻어질 것입니다. 주사방문시 주사를 맞으면서 병력청취, 검사, 임신테스트를 반복하게 됩니다. 피험자는 유리체강내 또는 테논낭하 경로를 통해 연구 약물을 주사하도록 무작위 배정됩니다. 즉각적인 합병증을 배제하기 위해 주사 후 검사가 수행됩니다. 그런 다음 피험자는 4회의 후속 방문(2주, 1개월, 3개월 및 6개월)을 갖게 됩니다. 각 방문 동안 피험자는 부작용, 병용 약물, 임상 검사 및 OCT를 받는 것 외에도 눈이 어떻게 느끼는지에 대해 질문을 받습니다.