Posterior subtenon versus intravitrealis triamcinolon-acetonid injekció az uveitis cisztoid makulaödéma kezelésére

A tanulmány egy randomizált intervenciós, nem inferiority vizsgálat, amelybe 30, 18 éves vagy annál idősebb felnőttet vonnak be, akiknél a nem fertőző uveitis miatt kialakult cystoid makulaödéma diagnózisa van. A potenciális alanyokat a Casey Eye Institute, az Oregoni Egészségügyi és Tudományos Egyetem (OHSU) retina- és uveitisz klinikáiról veszik fel. A potenciális újoncokat felkérik, hogy írják alá és keltezzék a tájékozott beleegyezésüket, és egy példányt a vizsgálati eljárás megkezdése előtt átadnak az alanynak. Az alanyok az injekciós eljárás előtt szűrővizsgálaton vesznek részt, hogy a vizsgálati orvos eldönthesse, megfelelnek-e a vizsgálatban való részvétel kritériumainak. Ez a vizsgálat 6 látogatást igényel a klinikán, és 6 hónapig tart. A szűrőlátogatás során az alany kórelőzményét/műtéti/szemészeti anamnézisét, valamint az alanyból és orvosi feljegyzésekből gyűjtik össze. Laboratóriumi vizsgálatokat végeznek a fertőző uveitis kizárására, ha az alanynál az uveitis diagnosztizálása óta még nem zárták ki a fertőző típusú uveitist. Fogamzóképes korú nők terhességi tesztje céljából vizeletgyűjtést végeznek. Az alanyok vizsgálata magában foglalja a látásélesség mérését, a szem elülső és hátsó részének vizsgálatát, a szemnyomás mérését. A retina szkennelését spektrális domén optikai koherencia tomográfiával (SD-OCT) végezzük. Az injekció beadásakor az anamnézis, a vizsgálat és a terhességi tesztek megismétlésére kerül sor az injekció beadása mellett. Az alanyokat véletlenszerűen besorolják arra, hogy a vizsgált gyógyszert intravitrealis vagy subtenon úton injekciózzák. Az injekció beadása után vizsgálatot végeznek az azonnali szövődmények kizárása érdekében. Ezt követően az alanyoknak 4 utóellenőrzési látogatásuk lesz (2 hét, 1 hónap, 3 hónap és 6 hónap). Minden egyes látogatás során az alanyokat megkérdezik a nemkívánatos eseményekről, az egyidejűleg alkalmazott gyógyszerekről, a szemük érzéséről a klinikai vizsgálaton és az OCT-n kívül.