Achterste subtenon versus intravitreale injectie van triamcinolonacetonide voor de behandeling van uveïtisch cystoïd maculair oedeem

De studie is een gerandomiseerde interventionele non-inferioriteitsstudie waaraan 30 volwassenen van 18 jaar of ouder zullen deelnemen met de diagnose cystoïd macula-oedeem secundair aan niet-infectieuze uveïtis. Potentiële proefpersonen zullen worden gerekruteerd uit de retina- en uveïtisklinieken van het Casey Eye Institute, Oregon Health and Science University (OHSU). Potentiële rekruten zal worden gevraagd om de geïnformeerde toestemming te ondertekenen en te dateren en een kopie zal voorafgaand aan een onderzoeksprocedure aan de proefpersoon worden gegeven. Proefpersonen zullen vóór de injectieprocedure een screeningbezoek krijgen, zodat de onderzoeksarts kan beslissen of ze voldoen aan de criteria om aan de studie deel te nemen. Deze studie vereist 6 bezoeken aan de kliniek en zal 6 maanden in beslag nemen. Tijdens het screeningsbezoek wordt de medische/chirurgische/oculaire voorgeschiedenis verzameld uit de patiënt en de medische dossiers. Laboratoriumtests zullen worden uitgevoerd om infectieuze uveïtis uit te sluiten als de patiënt niet al infectieuze soorten uveïtis heeft gehad die zijn uitgesloten sinds de diagnose van uveïtis. Er zal urine worden verzameld voor een zwangerschapstest voor vrouwen die zwanger kunnen worden. Onderzoek van proefpersonen omvat meting van de gezichtsscherpte, onderzoek van het voorste en achterste deel van het oog, meting van de oogdruk. Een scan van het netvlies zal worden verkregen door middel van spectrale domein optische coherentietomografie (SD-OCT). Tijdens het injectiebezoek zullen naast de injectie de anamnese, het onderzoek en de zwangerschapstests worden herhaald. Proefpersonen zullen willekeurig worden toegewezen aan het injecteren van het onderzoeksgeneesmiddel via intravitreale of subtenon-routes. Onderzoek na injectie zal worden uitgevoerd om directe complicaties uit te sluiten. Vervolgens krijgen proefpersonen 4 vervolgbezoeken (2 weken, 1 maand, 3 maanden en 6 maanden). Tijdens elk bezoek zullen proefpersonen worden gevraagd naar bijwerkingen, gelijktijdige medicatie, hoe hun ogen aanvoelen, naast het verkrijgen van een klinisch onderzoek en OCT.