心不全患者の交感神経活動と機能的能力における吸気筋トレーニングの有効性
2019年10月27日 更新者：Jéssica Costa Leite、Universidade Federal de Pernambuco
心不全患者の交感神経活動と機能的能力における心臓リハビリテーションプログラムに関連する吸気筋トレーニングの有効性：無作為化臨床試験
心不全 (HF) は、国の公衆衛生にとって大きな問題となっています。
影響を受けた個人は、とりわけ、疲労、呼吸困難、呼吸筋の衰弱、交感神経心筋活動の過剰刺激を経験する可能性があります.
上記の症状を伴う心不全患者の治療に関連して、優れた代替手段は心臓リハビリテーションプログラムの移植です。これらのプログラムは、他の筋力トレーニング対策と関連付けることもできます。これらの中には、吸気筋トレーニング (IMT) があります。これらの筋肉の衰弱はむしろこの集団に見られ、これは徴候や症状に直接関係しています.
目的: 21 歳から 60 歳までの HF 患者の交感神経心筋活動と最大および最大下の機能的能力の調節における心臓リハビリテーション プログラムに関連する吸気筋トレーニングの有効性を評価すること。
方法論: これは、ペルナンブコ連邦大学 (UFPE) 理学療法科およびペルナンブコのホスピタル ダス クリニカス (HC) と協力して開発された、制御された、無作為化された、二重盲検の臨床試験であり、その患者は、心不全患者のケアにおけるレシフェの主な紹介センター。
患者は、肺機能と呼吸筋力（スパイロメトリーとデジタルマノバキュオメトリー）、機能的能力（エルゴスパイロメトリー）、心臓神経支配（心筋シンチグラフィー）、可動性と横隔膜の厚さ（超音波）、生活の質の評価を受けます。
評価後、2 つのグループにランダムに割り当てられます: コントロール グループは、IMT のシャムに関連付けられた心臓リハビリテーションを実行し、実験グループは、最大吸気圧の 30% で IMT に関連付けられた心臓リハビリテーションを実行します。
介入は両方のグループで3か月続き、この段階の後、患者は評価ツールに再度提出されます。
期待される結果: 心不全患者の自律神経系を調節する特定の呼吸トレーニングに関連する身体運動と、最大および最大下の機能的能力に反映される心肺フィットネスとの関係との関連性を明らかにすること。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
20
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Pernambuco
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Recife、Pernambuco、ブラジル、50670-901
- 募集
- Physiology laboratory and cardiopulmonary physiotherapy
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コンタクト：
- Jessica C Leite, graduate
- 電話番号：+55 83 988667323
- メール：jesewev@gmail.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
21年～65年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 心不全の診断;
- 左心室駆出率 45% (LVEF < 45%) は、単純な最近の心エコー検査で評価されます。
- ニューヨーク心臓協会 (NYHA) による機能クラス II および III
- 臨床的に安定;
- 5年以上の元喫煙者;
- 最大吸気圧 (MIP) < 予測値の 70%。
- 努力呼気量/努力肺活量 (FEV1 / FVC) > 予測の 70%;
除外基準:
- 不安定狭心症;
- -調査の3か月前までの心筋梗塞および心臓手術;
- 慢性呼吸器疾患;
- 血行動態の不安定性;
- 外傷最近の顔、吐き気と嘔吐。
- 心肺検査および心臓リハビリテーションの実施を妨げる可能性のある整形外科疾患および神経疾患;
- アンケートへの回答を制限する心理的および/または認知障害;
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：IMT後の交感神経心筋活動
心不全患者の交感神経心筋活動の調節における心臓リハビリテーションプログラムに関連するマッスルトレーニング吸気の有効性を評価する
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交感神経心筋活動を評価するための Iodo123-Metaiodobenzylguanidine (MIBG) による心筋シンチグラフィー
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実験的：IMT後の最大機能容量
HF患者の最大機能能力における心臓リハビリテーションプログラムに関連するマッスルトレーニング吸気の有効性を評価する
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最大機能能力の評価
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実験的：IMT 後の最大下機能容量
HF患者の最大下機能能力における心臓リハビリテーションプログラムに関連するマッスルトレーニング吸気の有効性を評価する
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吸気筋トレーニング後の最大下機能能力の評価。
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実験的：IMT後の横隔膜の厚さと可動性
心不全患者の横隔膜の厚さと可動性に対する心臓リハビリテーション プログラムと組み合わせた吸気筋トレーニングの影響を評価します。
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厚みと横隔膜可動性の評価
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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心筋のアドレナリン緊張
時間枠：ベースラインと3か月後の変化
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交感神経シナプス前終末の完全性と活動によって測定されます。
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ベースラインと3か月後の変化
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機能容量からの変更
時間枠：ベースラインと3か月後の変化
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心肺運動負荷試験による測定
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ベースラインと3か月後の変化
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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サブ最大機能容量からの変更
時間枠：ベースラインと3か月後の変化
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グリッターテストによる測定
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ベースラインと3か月後の変化
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横隔膜の可動性
時間枠：ベースラインと3か月後の変化
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超音波からのレビュー
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ベースラインと3か月後の変化
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ダイヤフラムの厚さ
時間枠：ベースラインと3か月後の変化
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超音波からのレビュー
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ベースラインと3か月後の変化
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年2月1日
一次修了 (予期された)
2020年12月1日
研究の完了 (予期された)
2020年12月1日
試験登録日
最初に提出
2015年11月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年11月6日
最初の投稿 (見積もり)
2015年11月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年10月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年10月27日
最終確認日
2019年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。