Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effectiviteit van inspiratoire spiertraining bij sympathische activiteit en functionele capaciteit bij patiënten met hartfalen

27 oktober 2019 bijgewerkt door: Jéssica Costa Leite, Universidade Federal de Pernambuco

Effectiviteit van inspiratoire spiertraining geassocieerd met een hartrevalidatieprogramma in sympathische activiteit en functionele capaciteit bij patiënten met hartfalen: een gerandomiseerde klinische studie

Hartfalen (HF) is een groot probleem voor de volksgezondheid in het land. Getroffen personen kunnen onder andere vermoeidheid, kortademigheid, zwakte van de ademhalingsspieren en overstimulatie van de sympathische myocardiale activiteit ervaren. Met betrekking tot de behandeling van patiënten met hartfalen met bovengenoemde symptomen is een goed alternatief de implantatie van hartrevalidatieprogramma's. Deze programma's kunnen ook worden geassocieerd met andere spiertrainingsmaatregelen, waaronder inspiratoire spiertraining (IMT), aangezien de zwakte van deze spieren komt eerder voor bij deze populatie en dit houdt rechtstreeks verband met tekenen en symptomen. DOEL: Het evalueren van de effectiviteit van inspiratoire spiertraining geassocieerd met een hartrevalidatieprogramma in de modulatie van sympathische myocardactiviteit en maximale en submaximale functionele capaciteit van patiënten met HF tussen 21-60 jaar. METHODOLOGIE: Dit is een gecontroleerde, gerandomiseerde, dubbelblinde klinische studie die wordt ontwikkeld in samenwerking met de afdeling Fysiotherapie, de Federale Universiteit van Pernambuco (UFPE) en het Hospital das Clinicas (HC) van Pernambuco, waarvan de patiënten zullen worden opgebouwd op de belangrijkste verwijzingscentra van Recife voor de zorg voor patiënten met hartfalen. Patiënten zullen de longfunctie en ademhalingsspierkracht (spirometrie en digitale manovacuometrie) evenals de functionele capaciteit (Ergospirometrie), hartinnervatie (myocardiale scintigrafie), mobiliteit en diafragmadikte (echografie) en kwaliteit van leven ondergaan. Na de evaluatie zal willekeurig worden verdeeld in twee groepen: de controlegroep zal hartrevalidatie uitvoeren geassocieerd met de Sham van IMT, en de experimentele groep hartrevalidatie geassocieerd met de IMT bij 30% van de maximale inspiratiedruk. De interventie duurt voor beide groepen drie maanden en na deze fase worden patiënten opnieuw onderworpen aan de beoordelingsinstrumenten. VERWACHTE RESULTATEN: Om de associatie te verduidelijken tussen fysieke oefening geassocieerd met specifieke respiratoire training bij het moduleren van het autonome zenuwstelsel van patiënten met HF en wat de relatie met gereflecteerde cardiorespiratoire fitheid in maximale en submaximale functionele capaciteit.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Pernambuco
      • Recife, Pernambuco, Brazilië, 50670-901
        • Werving
        • Physiology laboratory and cardiopulmonary physiotherapy
        • Contact:
          • Jessica C Leite, graduate
          • Telefoonnummer: +55 83 988667323
          • E-mail: jesewev@gmail.com

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

21 jaar tot 65 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Diagnose van hartfalen;
  • Onderste linkerventrikel-ejectiefractie 45% (LVEF <45%) beoordeeld met eenvoudig en recent echocardiogram;
  • Functionele klasse II en III door de New York Heart Association (NYHA)
  • Klinisch stabiel;
  • Ex-rokers ouder dan vijf jaar;
  • Maximale inspiratiedruk (MIP) <70% van voorspeld;
  • Geforceerd expiratoir volume/geforceerde vitale capaciteit (FEV1 / FVC) > 70% van voorspeld;

Uitsluitingscriteria:

  • Instabiele angina;
  • Myocardinfarct en hartoperatie tot drie maanden voor het onderzoek;
  • Chronische luchtwegaandoeningen;
  • Hemodynamische instabiliteit;
  • Trauma recent gezicht, misselijkheid en braken.
  • Orthopedische en neurologische aandoeningen die het behalen van de cardiopulmonale test en hartrevalidatie-oefeningen kunnen verhinderen;
  • Psychische en/of cognitieve stoornissen die hen beperken om vragenlijsten in te vullen;

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: DUBBELE

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Sympathische myocardiale activiteit na IMT
Evalueer de effectiviteit van Muscle Training Inspiratory geassocieerd met een hartrevalidatieprogramma bij de modulatie van sympathische myocardactiviteit van patiënten met HF
Myocardscintigrafie met Iodo123-Metaiodobenzylguanidine (MIBG) om de sympathische myocardactiviteit te beoordelen
EXPERIMENTEEL: Maximale functionele capaciteit na IMT
Evalueer de effectiviteit van Muscle Training Inspiratory geassocieerd met een hartrevalidatieprogramma in de maximale functionele capaciteit van patiënten met HF
Beoordeling van maximale functionele capaciteit
EXPERIMENTEEL: submaximale functionele capaciteit na IMT
Evalueer de effectiviteit van Muscle Training Inspiratory geassocieerd met een hartrevalidatieprogramma in de submaximale functionele capaciteit van patiënten met HF
Evaluatie van submaximale functionele capaciteit na inspiratoire spiertraining.
EXPERIMENTEEL: Dikte en beweeglijkheid van het diafragma na IMT
Beoordeel de impact van Inspiratoire Spiertraining in combinatie met een hartrevalidatieprogramma op de dikte en beweeglijkheid van het middenrif bij patiënten met hartfalen.
Evaluatie van de dikte en beweeglijkheid van het diafragma

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Adrenerge tonus van de hartspier
Tijdsspanne: Wijziging vanaf baseline en drie maanden daarna
Gemeten aan de hand van de integriteit en activiteit van de presynaptische terminals van het sympathische zenuwstelsel.
Wijziging vanaf baseline en drie maanden daarna
Wijziging van Functionele capaciteit
Tijdsspanne: Wijziging vanaf baseline en drie maanden daarna
Gemeten door middel van cardiopulmonale inspanningstesten
Wijziging vanaf baseline en drie maanden daarna

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Wijziging van submaximale functionele capaciteit
Tijdsspanne: Wijziging vanaf baseline en drie maanden daarna
Gemeten met Glittre-test
Wijziging vanaf baseline en drie maanden daarna
Mobiliteit van het diafragma
Tijdsspanne: Wijziging vanaf baseline en drie maanden daarna
Beoordeeld op de echo
Wijziging vanaf baseline en drie maanden daarna
Diafragma dikte
Tijdsspanne: Wijziging vanaf baseline en drie maanden daarna
Beoordeeld op de echo
Wijziging vanaf baseline en drie maanden daarna

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2015

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 december 2020

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 december 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 november 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 november 2015

Eerst geplaatst (SCHATTING)

9 november 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

30 oktober 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 oktober 2019

Laatst geverifieerd

1 oktober 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 38572614.1.3001.5192

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren