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Efficacité de l'entraînement des muscles inspiratoires dans l'activité sympathique et la capacité fonctionnelle chez les patients souffrant d'insuffisance cardiaque

27 octobre 2019 mis à jour par: Jéssica Costa Leite, Universidade Federal de Pernambuco

Efficacité de l'entraînement des muscles inspiratoires associé à un programme de réadaptation cardiaque dans l'activité sympathique et la capacité fonctionnelle chez les patients souffrant d'insuffisance cardiaque : un essai clinique randomisé

L'insuffisance cardiaque (IC) est configurée comme un problème majeur de santé publique dans le pays. Les personnes concernées peuvent ressentir de la fatigue, de la dyspnée, une faiblesse des muscles respiratoires, une surstimulation de l'activité sympathique du myocarde, entre autres. En ce qui concerne le traitement des patients souffrant d'insuffisance cardiaque avec les symptômes mentionnés ci-dessus, une excellente alternative est l'implantation de programmes de réadaptation cardiaque, ces programmes peuvent également être associés à d'autres mesures d'entraînement musculaire, parmi lesquelles il y a l'entraînement musculaire inspiratoire (IMT), comme le une faiblesse de ces muscles est plutôt retrouvée dans cette population et ceci directement lié aux signes et symptômes. OBJECTIF : Évaluer l'efficacité de l'entraînement des muscles inspiratoires associé à un programme de réadaptation cardiaque dans la modulation de l'activité myocardique sympathique et de la capacité fonctionnelle maximale et sous-maximale des patients atteints d'IC ​​entre 21 et 60 ans. MÉTHODOLOGIE: Il s'agit d'un essai clinique, contrôlé, randomisé, en double aveugle en cours de développement en partenariat avec le Département de physiothérapie de l'Université fédérale de Pernambuco (UFPE) et l'Hospital das Clinicas (HC) de Pernambuco, dont les patients seront inscrits sur principaux centres de référence de Recife pour la prise en charge des insuffisants cardiaques. Les patients seront évalués sur la fonction pulmonaire et la force des muscles respiratoires (spirométrie et manovacuométrie numérique) ainsi que sur la capacité fonctionnelle (ergospirométrie), l'innervation cardiaque (scintigraphie myocardique), la mobilité et l'épaisseur du diaphragme (échographie) et la qualité de vie. Après l'évaluation, les participants seront répartis au hasard en deux groupes : le groupe témoin effectuera une rééducation cardiaque associée au Sham de l'IMT, et le groupe expérimental une rééducation cardiaque associée à l'IMT à 30 % de la pression inspiratoire maximale. L'intervention durera trois mois pour les deux groupes et après cette phase, les patients seront à nouveau soumis aux outils d'évaluation. RÉSULTATS ATTENDUS : Clarifier l'association entre l'exercice physique associé à un entraînement respiratoire spécifique dans la modulation du système nerveux autonome des patients atteints d'insuffisance cardiaque et quelle est la relation avec la condition cardiorespiratoire reflétée dans la capacité fonctionnelle maximale et sous-maximale.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Pernambuco
      • Recife, Pernambuco, Brésil, 50670-901
        • Recrutement
        • Physiology laboratory and cardiopulmonary physiotherapy
        • Contact:
          • Jessica C Leite, graduate
          • Numéro de téléphone: +55 83 988667323
          • E-mail: jesewev@gmail.com

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

21 ans à 65 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic d'insuffisance cardiaque ;
  • Fraction d'éjection ventriculaire gauche inférieure 45 % (FEVG < 45 %) évaluée par échocardiographie simple et récente ;
  • Classe fonctionnelle II et III par la New York Heart Association (NYHA)
  • Cliniquement stable;
  • Ex-fumeurs de plus de cinq ans ;
  • Pression inspiratoire maximale (MIP) < 70 % de la valeur prévue ;
  • Volume expiratoire forcé/Capacité vitale forcée (FEV1 / FVC) > 70 % de la valeur prévue ;

Critère d'exclusion:

  • Une angine instable;
  • Infarctus du myocarde et chirurgie cardiaque jusqu'à trois mois avant l'enquête ;
  • Maladies respiratoires chroniques ;
  • Instabilité hémodynamique ;
  • Traumatisme récent du visage, nausées et vomissements.
  • Maladies orthopédiques et neurologiques pouvant empêcher la réalisation du test cardiopulmonaire et des exercices de réadaptation cardiaque ;
  • Déficiences psychologiques et/ou cognitives qui les empêchent de répondre aux questionnaires ;

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: DOUBLE

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Activité myocardique sympathique après IMT
Évaluer l'efficacité du Musculation Inspiratoire associée à un programme de rééducation cardiaque dans la modulation de l'activité myocardique sympathique des patients atteints d'IC
Scintigraphie myocardique avec Iodo123-Metaiodobenzylguanidine (MIBG) pour évaluer l'activité myocardique sympathique
EXPÉRIMENTAL: Capacité fonctionnelle maximale après IMT
Évaluer l'efficacité du Musculation Inspiratoire associée à un programme de rééducation cardiaque dans la capacité fonctionnelle maximale des patients atteints d'IC
Évaluation de la capacité fonctionnelle maximale
EXPÉRIMENTAL: capacité fonctionnelle sous-maximale après IMT
Évaluer l'efficacité du Musculation Inspiratoire associée à un programme de rééducation cardiaque dans la capacité fonctionnelle sous-maximale des patients atteints d'IC
Évaluation de la capacité fonctionnelle sous-maximale après entraînement des muscles inspiratoires.
EXPÉRIMENTAL: Épaisseur et mobilité du diaphragme après IMT
Évaluer l'impact de l'entraînement des muscles inspiratoires en combinaison avec un programme de réadaptation cardiaque sur l'épaisseur et la mobilité du diaphragme chez les patients souffrant d'insuffisance cardiaque.
Évaluation de l'épaisseur et de la mobilité diaphragmatique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Tonus adrénergique du muscle cardiaque
Délai: Changement par rapport à la référence et trois mois après
Mesurée par l'intégrité et l'activité des terminaisons nerveuses sympathiques pré-synaptiques.
Changement par rapport à la référence et trois mois après
Modification de la capacité fonctionnelle
Délai: Changement par rapport à la référence et trois mois après
Mesuré par un test d'effort cardiopulmonaire
Changement par rapport à la référence et trois mois après

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de la capacité fonctionnelle sous-maximale
Délai: Changement par rapport à la référence et trois mois après
Mesuré par le test Glittre
Changement par rapport à la référence et trois mois après
Mobilité du diaphragme
Délai: Changement par rapport à la référence et trois mois après
Revue de l'échographie
Changement par rapport à la référence et trois mois après
Épaisseur du diaphragme
Délai: Changement par rapport à la référence et trois mois après
Revue de l'échographie
Changement par rapport à la référence et trois mois après

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 février 2015

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 décembre 2020

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 décembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 novembre 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 novembre 2015

Première publication (ESTIMATION)

9 novembre 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

30 octobre 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 octobre 2019

Dernière vérification

1 octobre 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 38572614.1.3001.5192

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Insuffisance cardiaque

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