Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Efektivita tréninku inspiračních svalů v aktivitě sympatiku a funkční kapacitě u pacientů se srdečním selháním

27. října 2019 aktualizováno: Jéssica Costa Leite, Universidade Federal de Pernambuco

Efektivita tréninku inspiračních svalů spojeného s programem srdeční rehabilitace v aktivitě sympatiku a funkční kapacitě u pacientů se srdečním selháním: Randomizovaná klinická studie

Srdeční selhání (HF) je hlavním problémem veřejného zdraví v zemi. Postižení jedinci mohou mimo jiné pociťovat únavu, dušnost, slabost dýchacích svalů, nadměrnou stimulaci aktivity sympatického myokardu. Ve vztahu k léčbě pacientů se srdečním selháním s výše uvedenými příznaky je skvělou alternativou implantace programů srdeční rehabilitace, tyto programy mohou být spojeny i s dalšími opatřeními svalového tréninku, mezi něž patří inspirační svalový trénink (IMT), neboť slabost těchto svalů se spíše vyskytuje u této populace a to přímo souvisí s příznaky a symptomy. CÍL: Zhodnotit účinnost inspiračního svalového tréninku spojeného s kardiorehabilitačním programem v modulaci aktivity sympatického myokardu a maximální a submaximální funkční kapacity pacientů se SS mezi 21-60 lety. METODOLOGIE: Toto je klinická studie, kontrolovaná, randomizovaná, dvojitě zaslepená, vyvíjená ve spolupráci s Katedrou fyzikální terapie, Federal University of Pernambuco (UFPE) a Hospital das Clinicas (HC) v Pernambuco, jejíž pacienti budou přibývat dne hlavní referenční centra v Recife v péči o pacienty se srdečním selháním. Pacienti podstoupí hodnocení funkce plic a síly dýchacích svalů (spirometrie a digitální manovakuometrie), dále funkční kapacitu (ergospirometrie), inervaci srdce (scintigrafie myokardu), pohyblivost a tloušťku bránice (ultrazvuk) a kvalitu života. Po vyhodnocení budou náhodně rozděleny do dvou skupin: Kontrolní skupina bude provádět srdeční rehabilitaci spojenou s Sham of IMT a experimentální skupina srdeční rehabilitaci spojenou s IMT při 30 % maximálního nádechového tlaku. Intervence potrvá u obou skupin tři měsíce a po této fázi budou pacienti opět podrobeni hodnotícím nástrojům. OČEKÁVANÉ VÝSLEDKY: Objasnit souvislost mezi fyzickým cvičením spojeným se specifickým respiračním tréninkem při modulaci autonomního nervového systému pacientů se srdečním selháním a jaký je vztah s odrazem kardiorespirační zdatnosti v maximální a submaximální funkční kapacitě.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Brazílie
    • Pernambuco
      • Recife, Pernambuco, Brazílie, 50670-901
        • Nábor
        • Physiology laboratory and cardiopulmonary physiotherapy
        • Kontakt:
          • Jessica C Leite, graduate
          • Telefonní číslo: +55 83 988667323
          • E-mail: jesewev@gmail.com

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnóza srdečního selhání;
  • Ejekční frakce dolní levé komory 45 % (LVEF < 45 %) hodnocená pomocí jednoduchého a nedávného echokardiogramu;
  • Funkční třída II a III podle New York Heart Association (NYHA)
  • Klinicky stabilní;
  • bývalí kuřáci starší pěti let;
  • Maximální inspirační tlak (MIP) < 70 % předpokládané hodnoty;
  • Objem usilovného výdechu/Usilovaná vitální kapacita (FEV1 / FVC) > 70 % předpokládané hodnoty;

Kritéria vyloučení:

  • Nestabilní angina pectoris;
  • Infarkt myokardu a operace srdce až tři měsíce před průzkumem;
  • Chronická onemocnění dýchacích cest;
  • Hemodynamická nestabilita;
  • Trauma nedávného obličeje, nevolnost a zvracení.
  • Ortopedická a neurologická onemocnění, která mohou znemožnit dosažení kardiopulmonálního testu a kardiorehabilitačních cvičení;
  • Psychologické a/nebo kognitivní poruchy, které je omezují v odpovědi na dotazníky;

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Sympatická aktivita myokardu po IMT
Vyhodnoťte účinnost Muscle Training Inspiratory spojené s programem srdeční rehabilitace při modulaci aktivity sympatického myokardu u pacientů se srdečním selháním
Záření: Scintigrafie myokardu
Scintigrafie myokardu s Iodo123-Metaiodobenzylguanidinem (MIBG) k posouzení aktivity sympatického myokardu
EXPERIMENTÁLNÍ: Maximální funkční kapacita po IMT
Zhodnotit účinnost Muscle Training Inspiratory spojené s programem srdeční rehabilitace na maximální funkční kapacitu pacientů se srdečním selháním
Přístroj: Kardiopulmonální test
Posouzení maximální funkční kapacity
EXPERIMENTÁLNÍ: submaximální funkční kapacita po IMT
Vyhodnotit účinnost Muscle Training Inspiratory spojené s programem srdeční rehabilitace na submaximální funkční kapacitu pacientů se srdečním selháním
Přístroj: AVD-Glittre Test
Hodnocení submaximální funkční kapacity po inspiračním svalovém tréninku.
EXPERIMENTÁLNÍ: Tloušťka a pohyblivost bránice po IMT
Posoudit dopad inspiračního svalového tréninku v kombinaci s programem srdeční rehabilitace na tloušťku a pohyblivost bránice u pacientů se srdečním selháním.
Přístroj: Ultrazvuk bránice
Hodnocení tloušťky a pohyblivosti bránice

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Adrenergní tonus srdečního svalu
Časové okno: Změna od výchozího stavu a tři měsíce poté
Měřeno integritou a aktivitou presynaptických zakončení sympatického nervového systému.
Změna od výchozího stavu a tři měsíce poté
Změna z funkční kapacity
Časové okno: Změna od výchozího stavu a tři měsíce poté
Měřeno kardiopulmonálním zátěžovým testem
Změna od výchozího stavu a tři měsíce poté

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna ze submaximální funkční kapacity
Časové okno: Změna od výchozího stavu a tři měsíce poté
Měřeno Glittre Testem
Změna od výchozího stavu a tři měsíce poté
Pohyblivost bránice
Časové okno: Změna od výchozího stavu a tři měsíce poté
Zkontrolováno z ultrazvuku
Změna od výchozího stavu a tři měsíce poté
Tloušťka membrány
Časové okno: Změna od výchozího stavu a tři měsíce poté
Zkontrolováno z ultrazvuku
Změna od výchozího stavu a tři měsíce poté

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universidade Federal de Pernambuco

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2015

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. prosince 2020

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. prosince 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. listopadu 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. listopadu 2015

První zveřejněno (ODHAD)

9. listopadu 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

30. října 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. října 2019

Naposledy ověřeno

1. října 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 38572614.1.3001.5192

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Srdeční selhání

Klinické studie na Scintigrafie myokardu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cameroon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit