Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Inspirerende muskeltrening Effektivitet i sympatisk aktivitet og funksjonell kapasitet hos pasienter med hjertesvikt

27. oktober 2019 oppdatert av: Jéssica Costa Leite, Universidade Federal de Pernambuco

Effektiviteten av inspiratorisk muskeltrening assosiert med et hjerterehabiliteringsprogram i sympatisk aktivitet og funksjonell kapasitet hos pasienter med hjertesvikt: en randomisert klinisk studie

Hjertesvikt (HF) er et stort problem for folkehelsen i landet. Berørte individer kan oppleve tretthet, dyspné, respirasjonsmuskelsvakhet, overstimulering av den sympatiske myokardaktiviteten, blant annet. I forhold til behandling av pasienter med hjertesvikt med symptomer nevnt ovenfor er et flott alternativ implantasjon av hjerterehabiliteringsprogrammer, disse programmene kan også assosieres med andre muskeltreningstiltak, blant disse er det inspiratorisk muskeltrening (IMT), da svakhet i disse musklene er snarere funnet i denne populasjonen og dette er direkte relatert til tegn og symptomer. MÅL: Å evaluere effekten av inspiratorisk muskeltrening assosiert med et hjerterehabiliteringsprogram i moduleringen av sympatisk myokardaktivitet og maksimal og submaksimal funksjonell kapasitet hos pasienter med HF mellom 21-60 år. METODOLOGI: Dette er en klinisk studie, kontrollert, randomisert, dobbeltblind som utvikles i samarbeid med Institutt for fysioterapi, Federal University of Pernambuco (UFPE) og Hospital das Clinicas (HC) i Pernambuco, hvis pasienter vil bli påløpt pr. Recifes hovedhenvisningssentre innen omsorg for pasienter med hjertesvikt. Pasientene vil gjennomgå evaluering av lungefunksjon og respirasjonsmuskelstyrke (spirometri og digital manovakuometri) samt på funksjonskapasitet (Ergospirometri), hjerteinnervasjon (myokardscintigrafi), mobilitet og diafragmatykkelse (ultralyd) og livskvalitet. Etter evalueringen vil bli tilfeldig fordelt i to grupper: Kontrollgruppen vil utføre hjerterehabilitering assosiert med Sham of IMT, og den eksperimentelle gruppen hjerterehabilitering assosiert med IMT ved 30% av maksimalt inspirasjonstrykk. Intervensjonen vil vare i tre måneder for begge gruppene, og etter denne fasen vil pasientene på nytt bli underkastet vurderingsverktøyene. FORVENTEDE RESULTATER: For å klargjøre sammenhengen mellom fysisk trening assosiert med spesifikk pustetrening i modulering av det autonome nervesystemet til pasienter med HF og forholdet til reflektert kardiorespiratorisk kondisjon i maksimal og submaksimal funksjonskapasitet.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Pernambuco
      • Recife, Pernambuco, Brasil, 50670-901
        • Rekruttering
        • Physiology laboratory and cardiopulmonary physiotherapy
        • Ta kontakt med:
          • Jessica C Leite, graduate
          • Telefonnummer: +55 83 988667323
          • E-post: jesewev@gmail.com

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

21 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Diagnose av hjertesvikt;
  • Nedre venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon 45 % (LVEF <45 %) vurdert ved enkelt og nylig ekkokardiogram;
  • Funksjonell klasse II og III av New York Heart Association (NYHA)
  • Klinisk stabil;
  • Eks-røykere over fem år;
  • Maksimalt inspirasjonstrykk (MIP) <70 % av predikert;
  • Forsert ekspirasjonsvolum/Forsert vitalkapasitet (FEV1 / FVC) > 70 % av predikert;

Ekskluderingskriterier:

  • ustabil angina;
  • Hjerteinfarkt og hjertekirurgi inntil tre måneder før undersøkelsen;
  • Kroniske luftveissykdommer;
  • hemodynamisk ustabilitet;
  • Traumer nylig ansikt, kvalme og oppkast.
  • Ortopediske og nevrologiske sykdommer som kan utelukke oppnåelse av kardiopulmonal test og hjerterehabiliteringsøvelser;
  • Psykologiske og/eller kognitive svekkelser som begrenser dem til å svare på spørreskjemaer;

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: DOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Sympatisk myokardaktivitet etter IMT
Evaluer effektiviteten av Muscle Training Inspiratory assosiert med et hjerterehabiliteringsprogram i moduleringen av sympatisk myokardaktivitet hos pasienter med HF
Myokardscintigrafi med Iodo123-Metaiodobenzylguanidin (MIBG) for å vurdere den sympatiske myokardaktiviteten
EKSPERIMENTELL: Maksimal funksjonskapasitet etter IMT
Evaluer effektiviteten av Muscle Training Inspiratory assosiert med et hjerterehabiliteringsprogram i den maksimale funksjonelle kapasiteten til pasienter med HF
Vurdering av maksimal funksjonskapasitet
EKSPERIMENTELL: submaksimal funksjonell kapasitet etter IMT
Evaluer effektiviteten av Muscle Training Inspiratory assosiert med et hjerterehabiliteringsprogram i den submaksimale funksjonelle kapasiteten til pasienter med HF
Evaluering av submaksimal funksjonskapasitet etter inspiratorisk muskeltrening.
EKSPERIMENTELL: Diafragmaens tykkelse og bevegelighet etter IMT
Vurder effekten av inspiratorisk muskeltrening i kombinasjon med et hjerterehabiliteringsprogram på tykkelsen og mobiliteten til mellomgulvet hos pasienter med hjertesvikt.
Evaluering av tykkelse og diafragmatisk mobilitet

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Adrenerg tonus i hjertemuskelen
Tidsramme: Endring fra baseline og tre måneder etter
Målt ved integriteten og aktiviteten til de sympatiske nervøse presynaptiske terminalene.
Endring fra baseline og tre måneder etter
Endring fra Funksjonskapasitet
Tidsramme: Endring fra baseline og tre måneder etter
Målt ved kardiopulmonal treningstesting
Endring fra baseline og tre måneder etter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra Submaksimal funksjonskapasitet
Tidsramme: Endring fra baseline og tre måneder etter
Målt ved Glittre Test
Endring fra baseline og tre måneder etter
Mobilitet av membranen
Tidsramme: Endring fra baseline og tre måneder etter
Gjennomgått fra ultralyd
Endring fra baseline og tre måneder etter
Diafragma tykkelse
Tidsramme: Endring fra baseline og tre måneder etter
Gjennomgått fra ultralyd
Endring fra baseline og tre måneder etter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2015

Primær fullføring (FORVENTES)

1. desember 2020

Studiet fullført (FORVENTES)

1. desember 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. november 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. november 2015

Først lagt ut (ANSLAG)

9. november 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

30. oktober 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. oktober 2019

Sist bekreftet

1. oktober 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 38572614.1.3001.5192

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hjertefeil

Kliniske studier på Myokardscintigrafi

3
Abonnere