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吸气肌训练对心力衰竭患者交感神经活动和功能能力的有效性

2019年10月27日 更新者:Jéssica Costa Leite、Universidade Federal de Pernambuco

与心脏康复计划相关的吸气肌训练对心力衰竭患者交感神经活动和功能能力的有效性:一项随机临床试验

心力衰竭(HF)是我国公共卫生面临的重大问题。 受影响的个体可能会出现疲劳、呼吸困难、呼吸肌无力、交感神经心肌活动过度刺激等。 对于具有上述症状的心力衰竭患者的治疗,一个很好的选择是植入心脏康复计划,这些计划也可以与其他肌肉训练措施相关联,其中有吸气肌训练 (IMT),因为这些肌肉的无力在这个人群中很常见,这与体征和症状直接相关。 目的:评估与心脏康复计划相关的吸气肌训练在调节 21-60 岁 HF 患者的交感神经心肌活动以及最大和次最大功能能力方面的效果。 方法:这是一项与伯南布哥联邦大学物理治疗系 (UFPE) 和伯南布哥临床医院 (HC) 合作开发的随机对照临床试验累西腓的主要转诊中心负责照顾心力衰竭患者。 患者将接受肺功能和呼吸肌强度(肺活量测定法和数字 Manovacuometry)以及功能能力(运动肺量测定法)、心脏神经支配(心肌闪烁显像)、活动性和隔膜厚度(超声)和生活质量的评估。 评估后将随机分为两组:对照组将在最大吸气压力的 30% 下进行与假 IMT 相关的心脏康复,而实验组将在 30% 的最大吸气压力下进行与 IMT 相关的心脏康复。 两组的干预都将持续三个月,在此阶段之后,患者将再次提交评估工具。 预期结果:阐明与特定呼吸训练相关的体育锻炼在调节 HF 患者自主神经系统方面的关联,以及与最大和次最大功能容量中反映的心肺适能的关系。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (预期的)

20

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

    • Pernambuco
      • Recife、Pernambuco、巴西、50670-901
        • 招聘中
        • Physiology laboratory and cardiopulmonary physiotherapy
        • 接触:
          • Jessica C Leite, graduate
          • 电话号码:+55 83 988667323
          • 邮箱jesewev@gmail.com

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

21年 至 65年 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 心力衰竭的诊断;
  • 通过简单和最近的超声心动图评估左心室射血分数降低 45%(LVEF <45%);
  • 纽约心脏协会 (NYHA) 的功能等级 II 和 III
  • 临床稳定;
  • 五年以上戒烟者;
  • 最大吸气压力 (MIP) < 预测值的 70%;
  • 用力呼气量/用力肺活量 (FEV1 / FVC) > 预测值的 70%;

排除标准:

  • 不稳定型心绞痛;
  • 调查前三个月内的心肌梗塞和心脏手术;
  • 慢性呼吸道疾病;
  • 血流动力学不稳定;
  • 最近面部外伤,恶心呕吐。
  • 骨科和神经系统疾病可能妨碍心肺测试和心脏康复锻炼的实现;
  • 限制他们回答问卷的心理和/或认知障碍;

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:IMT后交感心肌活动
评估与心脏康复计划相关的肌肉训练吸气在调节 HF 患者交感神经心肌活动中的有效性
用 Iodo123-Metaiodobenzylguanidine (MIBG) 进行心肌显像以评估交感神经心肌活动
实验性的:IMT 后的最大功能能力
评估与心脏康复计划相关的肌肉训练吸气对 HF 患者最大功能能力的有效性
评估最大功能容量
实验性的:IMT 后次最大功能容量
评估与心脏康复计划相关的肌肉训练吸气对 HF 患者次最大功能能力的有效性
吸气肌训练后次最大功能能力的评估。
实验性的:IMT 后隔膜的厚度和移动性
评估吸气肌训练结合心脏康复计划对心力衰竭患者横膈膜厚度和活动度的影响。
厚度和横膈膜活动度的评估

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
心肌肾上腺素能张力
大体时间:从基线和三个月后的变化
通过交感神经突触前末梢的完整性和活动来衡量。
从基线和三个月后的变化
功能能力的变化
大体时间:从基线和三个月后的变化
通过心肺运动试验测量
从基线和三个月后的变化

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
次最大功能容量的变化
大体时间:从基线和三个月后的变化
通过闪光测试测量
从基线和三个月后的变化
隔膜的活动度
大体时间:从基线和三个月后的变化
从超声审查
从基线和三个月后的变化
隔膜厚度
大体时间:从基线和三个月后的变化
从超声审查
从基线和三个月后的变化

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2015年2月1日

初级完成 (预期的)

2020年12月1日

研究完成 (预期的)

2020年12月1日

研究注册日期

首次提交

2015年11月4日

首先提交符合 QC 标准的

2015年11月6日

首次发布 (估计)

2015年11月9日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年10月30日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年10月27日

最后验证

2019年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 38572614.1.3001.5192

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