Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Inspiratorisk muskeltræningseffektivitet i sympatisk aktivitet og funktionel kapacitet hos patienter med hjertesvigt

27. oktober 2019 opdateret af: Jéssica Costa Leite, Universidade Federal de Pernambuco

Effektiviteten af ​​inspiratorisk muskeltræning forbundet med et hjerterehabiliteringsprogram i sympatisk aktivitet og funktionel kapacitet hos patienter med hjertesvigt: et randomiseret klinisk forsøg

Hjertesvigt (HF) er et stort problem for folkesundheden i landet. Berørte personer kan blandt andet opleve træthed, dyspnø, respiratorisk muskelsvaghed, overstimulering af den sympatiske myokardieaktivitet. I forhold til behandling af patienter med hjertesvigt med symptomer nævnt ovenfor er et godt alternativ implantation af hjerterehabiliteringsprogrammer, disse programmer kan også associeres med andre muskeltræningstiltag, heriblandt er der inspiratorisk muskeltræning (IMT). svaghed i disse muskler er snarere fundet i denne population, og dette er direkte relateret til tegn og symptomer. MÅL: At evaluere effektiviteten af ​​inspiratorisk muskeltræning forbundet med et hjerterehabiliteringsprogram i moduleringen af ​​sympatisk myokardieaktivitet og maksimal og submaksimal funktionel kapacitet hos patienter med HF mellem 21-60 år. METODOLOGI: Dette er et klinisk forsøg, kontrolleret, randomiseret, dobbeltblindet, der udvikles i samarbejde med afdelingen for fysioterapi, Federal University of Pernambuco (UFPE) og Hospital das Clinicas (HC) i Pernambuco, hvis patienter vil blive optjent pr. Recifes vigtigste henvisningscentre inden for pleje af patienter med hjertesvigt. Patienterne vil gennemgå evalueringen af ​​lungefunktion og respiratorisk muskelstyrke (spirometri og digital manovakuometri) samt af funktionsevne (Ergospirometri), hjerteinnervation (myokardiescintigrafi), mobilitet og diafragmatykkelse (ultralyd) og livskvalitet. Efter evalueringen vil blive tilfældigt fordelt i to grupper: Kontrolgruppen vil udføre hjerterehabilitering forbundet med Sham of IMT, og den eksperimentelle gruppe hjerterehabilitering forbundet med IMT ved 30% af maksimalt inspiratorisk tryk. Interventionen vil vare tre måneder for begge grupper, og efter denne fase vil patienterne igen blive underkastet vurderingsværktøjerne. FORVENTEDE RESULTATER: At afklare sammenhængen mellem fysisk træning forbundet med specifik åndedrætstræning i modulering af det autonome nervesystem hos patienter med HF og forholdet til reflekteret kardiorespiratorisk kondition i maksimal og submaksimal funktionel kapacitet.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Pernambuco
      • Recife, Pernambuco, Brasilien, 50670-901
        • Rekruttering
        • Physiology laboratory and cardiopulmonary physiotherapy
        • Kontakt:
          • Jessica C Leite, graduate
          • Telefonnummer: +55 83 988667323
          • E-mail: jesewev@gmail.com

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnose af hjertesvigt;
  • Nedre venstre ventrikulære ejektionsfraktion 45% (LVEF <45%) vurderet ved simpelt og nyligt ekkokardiogram;
  • Funktionel klasse II og III af New York Heart Association (NYHA)
  • Klinisk stabil;
  • Eksrygere over fem år;
  • Maksimalt inspiratorisk tryk (MIP) <70 % af forudsagt;
  • Forceret ekspiratorisk volumen/Forseret vital kapacitet (FEV1 / FVC) > 70 % af forudsagt;

Ekskluderingskriterier:

  • Ustabil angina;
  • Myokardieinfarkt og hjertekirurgi op til tre måneder før undersøgelsen;
  • Kroniske luftvejssygdomme;
  • Hæmodynamisk ustabilitet;
  • Traume nyligt ansigt, kvalme og opkastning.
  • Ortopædiske og neurologiske sygdomme, der kan udelukke opnåelse af kardiopulmonal test og hjerterehabiliteringsøvelser;
  • Psykologiske og/eller kognitive svækkelser, der begrænser dem til at svare på spørgeskemaer;

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Sympatisk myokardieaktivitet efter IMT
Evaluer effektiviteten af ​​Muscle Training Inspiratory forbundet med et hjerterehabiliteringsprogram i moduleringen af ​​sympatisk myokardieaktivitet hos patienter med HF
Myokardiescintigrafi med Iodo123-Metaiodobenzylguanidin (MIBG) for at vurdere den sympatiske myokardieaktivitet
EKSPERIMENTEL: Maksimal funktionel kapacitet efter IMT
Evaluer effektiviteten af ​​Muscle Training Inspiratory forbundet med et hjerterehabiliteringsprogram i den maksimale funktionelle kapacitet hos patienter med HF
Vurdering af maksimal funktionsevne
EKSPERIMENTEL: submaksimal funktionel kapacitet efter IMT
Evaluer effektiviteten af ​​Muscle Training Inspiratory forbundet med et hjerterehabiliteringsprogram i den submaksimale funktionelle kapacitet hos patienter med HF
Evaluering af submaksimal funktionskapacitet efter inspiratorisk muskeltræning.
EKSPERIMENTEL: Diafragmas tykkelse og mobilitet efter IMT
Vurder indvirkningen af ​​Inspiratorisk muskeltræning i kombination med et hjerterehabiliteringsprogram på tykkelsen og mobiliteten af ​​mellemgulvet hos patienter med hjertesvigt.
Evaluering af tykkelse og diaphragmatisk mobilitet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Adrenerg tonus i hjertemusklen
Tidsramme: Ændring fra baseline og tre måneder efter
Målt ved integriteten og aktiviteten af ​​de sympatiske nervøse præsynaptiske terminaler.
Ændring fra baseline og tre måneder efter
Skift fra Funktionel kapacitet
Tidsramme: Ændring fra baseline og tre måneder efter
Målt ved kardiopulmonal træningstest
Ændring fra baseline og tre måneder efter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Skift fra Submaksimal funktionel kapacitet
Tidsramme: Ændring fra baseline og tre måneder efter
Målt ved Glittre Test
Ændring fra baseline og tre måneder efter
Membranens mobilitet
Tidsramme: Ændring fra baseline og tre måneder efter
Gennemgået fra ultralyd
Ændring fra baseline og tre måneder efter
Diafragma tykkelse
Tidsramme: Ændring fra baseline og tre måneder efter
Gennemgået fra ultralyd
Ændring fra baseline og tre måneder efter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2015

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. december 2020

Studieafslutning (FORVENTET)

1. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. november 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. november 2015

Først opslået (SKØN)

9. november 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

30. oktober 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. oktober 2019

Sidst verificeret

1. oktober 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 38572614.1.3001.5192

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjertefejl

Kliniske forsøg med Myokardiescintigrafi

Abonner